Tadalafil stada Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí muži s erektilní dysfunkcí
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou.

Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.

Dávky 10 mg a 20 mg jsou určeny k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučují se
k trvalému každodennímu použití.

U pacientů, kteří předpokládají častější užívání tadalafilu (tj. alespoň dvakrát týdně), může být vhodné
zvážit dávkování s nejnižšími dávkami jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.

U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou denní dobu. Dávku je
možné snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta. Síla 2,5 mg není k dispozici od
společnosti STADA Arzneimittel AG, ale může být dostupná u jiných držitelů rozhodnutí o registraci.

Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně přehodnocovat.

Benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů
Doporučená dávka je 5 mg užívaná každý den přibližně ve stejnou dobu nezávisle na jídle.
U dospělých mužů léčených jak pro benigní hyperplazii prostaty, tak i pro erektilní dysfunkci je
doporučená dávka také 5 mg užívaná každý den přibližně ve stejnou dobu. U pacientů netolerujících
při léčbě benigní hyperplazie prostaty dávku tadalafilu 5 mg se má zvážit jiná léčba, protože účinnost
tadalafilu 2,5 mg v léčbě benigní hyperplazie prostaty nebyla prokázána. Síla 2,5 mg není k dispozici
od společnosti STADA Arzneimittel AG, ale může být dostupná u jiných držitelů rozhodnutí o
registraci.

Zvláštní skupiny pacientů
Starší muži
U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku.

Muži s poruchou funkce ledvin
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je maximální doporučenou dávkou 10 mg. Podávání
tadalafilu jednou denně není doporučeno u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz body 4.4 a
5.2).

Podávání tadalafilu 2,5 mg nebo 5 mg jednou denně jak pro léčbu erektilní dysfunkce, tak i benigní
hyperplazie prostaty, není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.4 a
5.2). Síla 2,5 mg není k dispozici od společnosti STADA Arzneimittel AG, ale může být dostupná u
jiných držitelů rozhodnutí o registraci.

Muži s poruchou funkce jater
K léčbě erektilní dysfunkce tadalafilem podávaným podle potřeby je obvykle doporučeno užití dávky
10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou bez ohledu na příjem stravy. O bezpečnosti tadalafilu
u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída C) jsou k dispozici pouze omezené
klinické údaje; v případě předepsání přípravku musí lékař individuálně a důsledně zvážit poměr
prospěchu a rizika. Údaje o podávání dávek vyšších než 10 mg pacientům s poruchou funkce jater
nejsou dostupné.

Podávání tadalafilu jednou denně jak k léčbě erektilní dysfunkce, tak i k léčbě benigní hyperplazie
prostaty nebylo hodnoceno u pacientů s poruchou funkce jater, a proto musí lékař v případě
předepsání přípravku individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika (viz bod 4.4 a bod
5.2).

Muži s diabetem
U pacientů s diabetem není nutná úprava dávky přípravku.

Pediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní použití tadalafilu u pediatrické populace v indikaci léčby erektilní
dysfunkce.

Způsob podání
Perorální podání.

Tadalafil je dostupný také v tabletách o síle 2,5 mg, 10 mg a 20 mg. Síla 2,5 mg a síla 10 mg není
k dispozici od společnosti STADA Arzneimittel AG, ale může být dostupná u jiných držitelů
rozhodnutí o registraci. Na místo jedné tablety o síle 10 mg lze užít dvě tablety o síle 5 mg od
společnosti STADA Arzneimittel AG.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.