ALENDROGEN (70MG Tableta) - Informace o předepisování

Alendrogen - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: alendronic acid
Účinná látka: trihydrÁt natrium-alendronÁtu
Alternativy: Alendronat actavis, Alendronat sandoz 70, Alendronate-teva, Alendronic acid aurobindo, Alendronic acid aurovitas
ATC skupina: M05BA04 - alendronic acid
Obsah účinných látek: 70MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Alendrogen složení

Jedna tableta obsahuje 70 mg kyseliny alendronové, jako trihydrát natrium-alendronátu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 150,94 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Popis přípravku: bílé, bikonvexní tablety označené „AD70“ na jedné straně a „G“ na druhé straně....více

Alendrogen Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta (70 mg) jednou týdně. Optimální délka léčby osteoporózy bisfosfonáty nebyla stanovena. Potřeba pokračování v léčbě by měla být pravidelně vyhodnocena na základě poměru přínosu a možného rizika přípravku Alendrogen u konkrétního pacienta, a to zejména po 5 a více letech používání. Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti ...více

Alendrogen Kontraindikace

• Abnormality jícnu a další faktory, které zpomalují jeho vyprazdňování, jako je striktura nebo achalázie • Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně alespoň 30 minut • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Hypokalcemie (viz též bod...více

Alendrogen Indikace, na co je lék

Léčba osteoporózy u žen po menopauze. Alendronát snižuje riziko fraktur obratlů a proximálního konce femuru....více

Alendrogen Interakce

Absorpce alendronátu může být zhoršena podáním společně s jídlem a nápoji (včetně minerální vody), kalciovými přípravky, antacidy a některými perorálně užívanými léčivými přípravky. Proto musí pacientky po užití alendronátu počkat alespoň 30 minut, než perorálně užijí nějaký další léčivý přípravek (viz body 4.2 a 5.2). Žádné další klinicky významné...více

Alendrogen Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost natrium-alendronátu (léčivá látka) u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Tento léčivý přípravek by neměl být používán u dětí mladších 18 let. V současnosti dostupné údaje o kyselině alendronové u pediatrické populace jsou popsány v bodě 5.1. Způsob podání Perorální podání K zajištění dostatečného vstřebávání alendronátu: Alendrogen musí...více

Alendrogen Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství: Alendronát nemá být během těhotenství užíván. Údaje o podávání alendronátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Alendronát podávaný březím potkaním samicím vyvolával dystokii (těžký porod) v souvislosti s hypokalcemií (viz bod 5.3). Bisfosfonáty jsou inkorporovány do kostní matrix, z níž...více

Alendrogen Užívání po expiraci, upozornění a varování

Nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktu Alendronát může způsobit lokální podráždění sliznice horní části gastrointestinálního traktu. Vzhledem k možnosti zhoršení základního onemocnění je nutná opatrnost v případech, kdy se alendronát podává pacientkám s aktivními poruchami funkce horní části gastrointestinálního traktu, jako je dysfagie,...více

Alendrogen Schopnost řízení vozidel

Alendronát nemá žádný nebo má zanedbatelný přímý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U pacientek se mohou vyskytnout určité nežádoucí účinky (např. rozmazané vidění, závrať a silná bolest kostí, svalů nebo kloubů (viz bod 4.8)), které mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Alendrogen Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluV jednoleté studii postmenopauzálních žen s osteoporózou byl celkový profil bezpečnosti alendronátu 70 mg 1x týdně (n = 519) a alendronátu 10 mg/den (n =370) ekvivalentní. Ve dvou tříletých studiích prakticky shodného uspořádání, provedených u postmenopauzálních žen (alendronát 10 mg: n = 196, placebo: n = 397), byl celkový profil bezpečnosti alendronátu...více

Alendrogen Předávkování

PříznakyVýsledkem předávkování při perorálním podání může být hypokalcemie, hypofosfatemie a symptomy v horní části gastrointestinálního traktu, jako je žaludeční nevolnost, pyróza, ezofagitida, gastritida nebo tvorba vředů. Opatření Ohledně léčby předávkování alendronátem nejsou k dispozici žádné konkrétní informace. Má být podáno mléko nebo antacida, která vážou alendronát....více

Alendrogen Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Bisfosfonáty, léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kostí ATC kód: M05BA Mechanismus účinkuLéčivá látka přípravku Alendrogen, trihydrát natrium-alendronátu, je bisfosfonát, který inhibuje resorpci kostních osteoklastů bez přímého účinku na tvorbu kostí. Předklinické studie prokázaly preferenční lokalizaci alendronátu na místa aktivní resorpce....více

Alendrogen Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceVe srovnání s referenční intravenózní dávkou činila biologická dostupnost alendronátu u žen, podaného perorálně v dávce 5 – 70 mg po nočním lačnění, 2 hodiny před standardní snídaní 0,64 % získané hodnoty. Biologická dostupnost se podobně snížila odhadem na 0,46 %, pokud se alendronát podal hodinu před standardizovanou snídaní, a na 0,39 % při jeho podání půl hodiny před...více

Alendrogen Bezpečnost (v těhotenství)

alendronátu 70 mg 1x týdně (n = 519) a alendronátu 10 mg/den (n =370) ekvivalentní. Ve dvou tříletých studiích prakticky shodného uspořádání, provedených u postmenopauzálních žen (alendronát 10 mg: n = 196, placebo: n = 397), byl celkový profil bezpečnosti alendronátu 10 mg/den a placeba podobný. Nežádoucí účinky, které byly hlášeny lékaři v klinických studiích jako...více

Alendrogen Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktózy Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Povidon 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 3 roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Průhledný nebo zelený,...více

Alendrogen Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry a lahvičky, etiketa na lahvičky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alendrogen 70 mg tablety natrium-alendronát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje natrium-alendronát odpovídající 70 mg kyseliny alendronové. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy a jiné. Další informace viz příbalová informace....více

Alendrogen Balení a cena

...více

Alendrogen Souhrn údajů