Alendrogen Dávkování a způsob podání

Dávkování

Doporučená dávka je jedna tableta (70 mg) jednou týdně. Optimální délka léčby osteoporózy
bisfosfonáty nebyla stanovena. Potřeba pokračování v léčbě by měla být pravidelně vyhodnocena
na základě poměru přínosu a možného rizika přípravku Alendrogen u konkrétního pacienta, a to
zejména po 5 a více letech používání.


Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
V klinických studiích nebyl zjištěn žádný rozdíl v závislosti na věku. Proto není nutné
dávkování u starších osob nijak upravovat.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientek s hodnotou clearance kreatininu nad 35 ml/min není nutné dávkování nijak
upravovat. Vzhledem k nedostatku zkušeností se přípravek Alendrogen nedoporučuje pacientkám
s poruchou funkce ledvin, kde hodnota clearance kreatininu je pod 35 ml/min.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost natrium-alendronátu (léčivá látka) u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Tento léčivý přípravek by neměl být používán u dětí mladších 18 let. V současnosti dostupné
údaje o kyselině alendronové u pediatrické populace jsou popsány v bodě 5.1.


Způsob podání

Perorální podání

K zajištění dostatečného vstřebávání alendronátu:
Alendrogen musí být užíván s obyčejnou vodou minimálně 30 minut před prvním jídlem,
nápojem nebo jiným léčivým přípravkem. Ostatní nápoje (včetně minerální vody),
potraviny i některé léčivé přípravky mohou snižovat absorpci alendronátu (viz bod 4.5).

Pro usnadnění průchodu tablety do žaludku a snížení možného lokálního podráždění
jícnu/nežádoucích projevů (viz bod 4.4):

• Alendrogen má být užíván pouze poté, co pacientka ráno vstane, a je nutno jej zapít
plnou sklenicí čisté vody (ne méně než 200 ml).
• Tablety přípravku Alendrogen musí být polykány celé. Tablety se nesmí drtit nebo žvýkat
nebo ponechávat rozpustit v ústech z důvodu možnosti orofaryngeální ulcerace.
• Pacientky si nesmí po požití tablety lehnout až do doby po prvním jídle, které má
následovat nejdříve 30 minut po užití tablety.
• Pacientky si nesmí po užití tablety lehnout po dobu alespoň 30 minut.
• Alendrogen se nesmí užívat před spaním nebo předtím, než pacientka ráno vstane.

Je-li příjem vápníku a vitamínu D v dietním režimu nedostatečný, pak mají pacientky
dostávat doplňkově kalcium a vitamín D (viz bod 4.4).


Alendrogen v dávce 70 mg jednou týdně nebyl studován v léčbě glukokortikoidy
indukované osteoporózy.