BELLVALYN (0,15MG/0,02MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Bellvalyn - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: desogestrel and estrogen
Účinná látka: Mikronizovaný desogestrel
Alternativy: Adele, Arnette, Gaia, Marvelon, Mercilon, Natalya, Novynette, Regisha, Regulon, Sinela, Strelicia
ATC skupina: G03AA09 - desogestrel and estrogen
Obsah účinných látek: 0,15MG/0,02MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |1X28(21+7)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bellvalyn složení

21 bílých potahovaných tablet (aktivní tablety) Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mikrogramů desogestrelu a 20 mikrogramů ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 52,16 mg laktózy (ve formě monohydrátu) a čištěný sójový olej (max. 0,026 mg). zelených placebo (neaktivních) potahovaných tablet: Tato tableta neobsahuje léčivé látky. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 52,72 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Aktivní tablety: Bílé, kulaté potahované tablety o průměru přibližně 5 mm. Na jedné straně jsou označeny „C“ a na druhé straně „5“. Placebo tablety: Zelené kulaté potahované tablety o průměru přibližně...více

Bellvalyn Dávkování a způsob podání

Dávkování Tablety se musí užívat v pořadí vyznačeném na balení, každý den v přibližně stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Užívání tablet je nepřetržité. Jedna tableta se užívá denně po 28 následujících dnů. Každé následující balení začíná dnem po poslední tabletě předcházejícího balení. Krvácení z vysazení většinou začne 2.-3. den po zahájení placebo...více

Bellvalyn Kontraindikace

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného orálního kontraceptiva (COC), užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. - Hypersenzitivita na léčivé látky, arašídy, sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bod 6.1. - Přítomnost nebo riziko...více

Bellvalyn Indikace, na co je lék

Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Bellvalyn by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE (naleznete v bodě 4.3 a...více

Bellvalyn Interakce

Poznámka: U současně užívaných léků je třeba se seznámit s informací pro předepisování a vyhledat zde možné interakce. Farmakodynamické interakce 12 Během klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu došlo ke zvýšení amionotransferázy (ALT) na...více

Bellvalyn Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost desogestrelu a ethinylestradiolu u mladistvých mladších 18 let nebyla zatím stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Jak zahájit užívání přípravku Bellvalyn • Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci) Užívání tablet má být zahájeno první den přirozeného cyklu ženy (tzn. první den jejího menstruačního krvácení). Užívání...více

Bellvalyn Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Bellvalyn není indikována během těhotenství. Jestliže dojde k otěhotnění během užívání přípravku Bellvalyn, mělo by být další podávání zastaveno. Většina epidemiologických studií však nezaznamenala zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná orální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných...více

Bellvalyn Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Bellvalyn s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Bellvalyn ukončit. Oběhové...více

Bellvalyn Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie zabývající se účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. U uživatelek kombinované perorální antikoncepce nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat...více

Bellvalyn Vedlejší a nežádoucí účinky

Závažné nežádoucí účinky spojené s užíváním COC jsou uvedené v bodě 4.4. Během podávání Bellvalynu byly hlášeny následující nežádoucí účinky na lék: Třídy orgánových systémů Velmi časté (≥1/10)Časté / Méně časté Vzácné Není známo 14 (≥1/1 000 až <1/10) (≥1/10 000 až <1/1 000) Infekce a infestace Vaginální kandidóza Poruchy imunitního systému Přecitlivělost...více

Bellvalyn Předávkování

Nejsou známy žádné případy výskytu vážných škodlivých účinků v důsledku předávkování. Dle obecných zkušeností s kombinovanou perorální antikoncepcí jsou příznaky, které se mohou případně objevit, následující: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....více

Bellvalyn Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: progestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA09. Antikoncepční účinek kombinované perorální antikoncepce je založen na interakci různých faktorů, z nichž nejdůležitější je inhibice ovulace a změna cervikální sekrece. Bellvalyn je COC s etinylestradiolem a progesteronem desogestrelem. Etinylestradiol je známý syntetický estrogen. Desogestrel je syntetický...více

Bellvalyn Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Desogestrel AbsorpcePo perorálním podání Bellvalyn je desogestrel rychle vstřebáván a konvertován na 3-keto-desogestrel. Vrcholová plazmatická hladina kolem 2 ng/ml je dosažena za 1,5 hodiny. Absolutní biologická dostupnost keto-desogestrelu je 62 až 81 %. Distribuce3-keto-desogestrel je vázán na plazmatické proteiny albumin a SHBG. Ethinylestradiolem indukované zvýšení SHBG ovlivňuje množství...více

Bellvalyn Bezpečnost (v těhotenství)

Toxikologické studie neukázaly jiné účinky než ty, které mohou být vysvětleny na základě hormonálního profilu Bellvalyn....více

Bellvalyn Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Aktivní potahované tablety (bílé) Jádro tabletyMonohydrát laktózy Kukuřičný škrob Povidon K-30 (E1201)Tokoferol-alfa-RRR (E307) Čištěný sójový olejKolidní hydratovaný oxid křemičitý (E551)Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551)Kyselina stearová (E570) Potahová vrstvaHypromelóza 2910 (E464) Makrogol Oxid titaničitý (E171) Placebo potahované tablety (zelené) Jádro...více

Bellvalyn Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU: Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bellvalyn 0,15 mg/0,02 mg potahované tabletydesogestrel/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna bílá tableta obsahuje 150 mikrogramů desogestrelu a 20 mikrogramů ethinylestradiolu. Zelená tableta neobsahuje aktivní látky. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Bílé tablety (aktivní)...více

Bellvalyn Balení a cena

...více

Bellvalyn Souhrn údajů