Bellvalyn Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU:
Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bellvalyn 0,15 mg/0,02 mg potahované tablety
desogestrel/ethinylestradiol

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna bílá tableta obsahuje 150 mikrogramů desogestrelu a 20 mikrogramů ethinylestradiolu.
Zelená tableta neobsahuje aktivní látky.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Bílé tablety (aktivní) obsahují laktózu a sójový olej.
Zelené tablety (placebo) obsahují laktózu.
Pro další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety.

x 28 potahovaných tablet (21 aktivních tablet plus 7 placebo tablet)
x 28 potahovaných tablet (21 aktivních tablet plus 7 placebo tablet)
x 28 potahovaných tablet (21 aktivních tablet plus 7 placebo tablet)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-13435 Berlín
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 17/266/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

bellvalyn 0,15 mg/0,02 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN






MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bellvalyn 0,15 mg/0,02 mg potahované tablety
desogestrel / ethinylestradiol


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aristo

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

Blistr:
Začátek
Zde umístěte nálepku

Nálepka:
Vezměte nálepku s názvem dne, který začíná prvním dnem, kdy budete brát pilulku.
Umístěte proužek na kartičku blistru nad slovy „Zde umístěte nálepku“.
Každý den bude přiřazený k určité řadě pilulek. Důležité je, abyste brala pilulku každý den.
Pokud jste vynechala pilulku, podívejte se prosím do vaší příbalové informace.

ZAČÁTEK:
PO ÚT ST ČT PÁ SO NE
ÚT ST ČT PÁ SO NE PO
ST ČT PÁ SO NE PO ÚT
ČT PÁ SO NE PO ÚT ST
PÁ SO NE PO ÚT ST ČT
SO NE PO ÚT ST ČT PÁ
NE PO ÚT ST ČT PÁ PO






MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA POUZDŘE BLISTRŮ (pokud je)
Sáček

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bellvalyn 0,15 mg/0,02 mg potahované tablety
desogestrel / ethinylestradiol


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aristo Pharma GmbH


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ