CLORMETIN (2MG/0,03MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Clormetin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: chlormadinone and ethinylestradiol
Účinná látka: Chlormadinon-acetát
Alternativy: Belara, Bonissa, Flaya, Lydely
ATC skupina: G03AA15 - chlormadinone and ethinylestradiol
Obsah účinných látek: 2MG/0,03MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |4X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clormetin složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje chlormadinoni acetas 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktosy 75,27 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tablety jsou bikonvexní, kulaté, růžové...více

Clormetin Dávkování a způsob podání

Dávkování potahovaných tabletKaždý den, ve stejnou dobu (nejlépe večer), by měla být užita jedna potahovaná tableta po dobu 21 po sobě následujících dnů, potom následuje sedmidenní přestávka, kdy se tablety neužívají; během 2-4 dnů po užití poslední tablety by se mělo objevit menstruaci podobné krvácení z vysazení. Po sedmidenní pauze bez medikace, by měla medikace pokračovat užíváním...více

Clormetin Kontraindikace

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. • počáteční nebo časné známky trombózy, tromboflebitidy • dekompenzovaný diabetes • nekompenzovaná hypertenze nebo signifikantní zvýšení krevního tlaku (hodnoty trvale přesahují 140/90 mm Hg) • hepatitida, žloutenka, poruchy jaterních funkcí do doby návratu jaterních testů k normálu. • generalizovaný...více

Clormetin Indikace, na co je lék

Hormonální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Clormetin by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Clormetin v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...více

Clormetin Interakce

Interakce ethinylestradiolu, estrogenové složky přípravku Clormetin s jinými léčivými přípravky mohou zvýšit nebo snížit sérové koncentrace ethinylestradiolu. Jestliže je nutná dlouhodobá léčba těmito léčivými přípravky, měly by být používány nehormonální metody antikoncepce. Snížené sérové koncentrace ethinylestradiolu mohou vést ke zvýšení četnosti krvácení z...více

Clormetin Pro děti, pediatrická populace

Interakce ethinylestradiolu, estrogenové složky přípravku Clormetin s jinými léčivými přípravky mohou zvýšit nebo snížit sérové koncentrace ethinylestradiolu. Jestliže je nutná dlouhodobá léčba těmito léčivými přípravky, měly by být používány nehormonální metody antikoncepce. Snížené sérové koncentrace ethinylestradiolu mohou vést ke zvýšení četnosti krvácení z...více

Clormetin Fertilita, těhotenství a kojení

Přípravek Clormetin není indikován v průběhu těhotenství. Těhotenství je třeba vyloučit před začátkem užívání přípravku. Jestliže dojde k otěhotnění v průběhu užívání přípravku Clormetin, užívání je třeba okamžitě přerušit. Epidemiologické studie dosud neprokázaly klinické známky teratogenního a fetotoxického účinku při náhodném užívání estrogenů během...více

Clormetin Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění Kouření zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků kombinované perorální antikoncepce (COC). Riziko se zvyšuje u těžkých kuřáků a s věkem, zvláště u žen nad 35 let. Ženy nad 35 let by měly používat jiné antikoncepční metody. Užívání COC je spojeno se zvýšeným rizikem různých závažných onemocnění jako je infarkt myokardu, tromboembolizmus,...více

Clormetin Schopnost řízení vozidel

Nejsou známy negativní účinky hormonálních antikoncepčních přípravků na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Clormetin Vedlejší a nežádoucí účinky

Nečastější nežádoucí účinky (> 20%) byly krvácení z průniku, špinění, bolesti hlavy a bolesti prsů. V klinické studii s 1629 ženami byly zaznamenány po užívání chlormadinon-acetátu a ethinylestradiolu následující nežádoucí účinky. Hodnocení četnosti je následující: velmi časté: ≥1/10 časté: ≥1/100 až více

Clormetin Předávkování

Nejsou žádné informace o závažných toxických účincích v případě předávkování. Mohou se objevit následující příznaky: nauzea, zvracení a v případě mladých dívek vaginální krvácení. Ve vzácných případech může být nezbytné sledování elektrolytové a vodní rovnováhy a jaterních funkcí....více

Clormetin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci; progestiny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Nepřetržitý příjem přípravku Clormetin po dobu 21 dnů inhibuje sekreci hypofyzárního FSH a LH a tím dochází k inhibici ovulace. Endometrium proliferuje a dochází ke změnám sekrece. Mění se konzistence cervikálního hlenu. To zabraňuje migraci spermií cervikálním...více

Clormetin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Chlormadinon-acetát (CMA) AbsorpcePo perorálním podání je CMA rychle a téměř úplně absorbován. Systémová biologická dostupnost CMA je vysoká, protože nepodléhá „first-pass“ metabolizmu. Vrcholu plazmatické koncentrace je dosaženo po 1-2 hodinách. 15/17 DistribuceVazba CMA na proteiny lidské plazmy, zejména albumin, je více než 95 %. CMA však nemá žádnou vazebnou afinitu k SHBG (globulin...více

Clormetin Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita estrogenů je nízká. Vzhledem k značným rozdílům mezi experimentálními zvířecími druhy a lidmi, výsledky studií s estrogeny na zvířatech mají pouze omezenou předpovídající hodnotu pro jejich užití u lidí. Ethinylestradiol, syntetický estrogen, často užívaný k perorální antikoncepci, má i v relativně malých dávkách embryoletální účinek u laboratorních zvířat; byly...více

Clormetin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy kukuřičný škrobpovidon K magnesium-stearát Potah tablety: Hypromelosa makrogol mastek oxid titaničitý (E171)červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh...více

Clormetin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clormetin 2 mg/0,03 mg potahované tabletychlormadinoni acetas/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje chlormadinoni acetas 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy, aj. Více naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ...více

Clormetin Balení a cena

...více

Clormetin Souhrn údajů