Clormetin Kontraindikace

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů.
• počáteční nebo časné známky trombózy, tromboflebitidy
• dekompenzovaný diabetes
• nekompenzovaná hypertenze nebo signifikantní zvýšení krevního tlaku (hodnoty trvale
přesahují 140/90 mm Hg)
• hepatitida, žloutenka, poruchy jaterních funkcí do doby návratu jaterních testů k normálu.
• generalizovaný pruritus, cholestáza, zejména v průběhu předchozího těhotenství nebo terapie
estrogeny
• Dubin-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom, poruchy průtoku žluči
přítomnost benigních nebo maligních jaterních tumorů, i v anamnéze
• silné bolesti v epigastriu, zvětšení jater, nebo příznaky intraabdominální hemoragie (viz bod 4.8)
• první nebo opětovný výskyt porfyrie (všech tří forem, zejména získané porfyrie)
• přítomnost maligních nádorů, hormonálně senzitivních nebo jejich výskyt v anamnéze, např. prsu
nebo dělohy
• těžké poruchy lipidového metabolismu
• pankreatitida, nebo takové příznaky v anamnéze, jsou-li spojeny s těžkou hypertriglyceridemií
• první výskyt migrenózních bolestí hlavy nebo častější výskyt neobvykle silných bolestí hlavy
• akutní senzorické poruchy, např. zrakové nebo sluchové poruchy
• motorické poruchy (zejména parézy)
• zvýšení četnosti epileptických záchvatů
• těžké deprese
• zhoršující se otoskleróza v předchozích těhotenstvích
• neobjasněná amenorea
• hyperplazie endometria
• neobjasněné krvácení z genitálií
• hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE)
4/17
o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)
nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE])
o známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolismus, jako je rezistence na
APC (včetně faktoru V Leiden), deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit proteinu S
o velký chirurgický zákrok s déletrvající imobilizací (viz bod 4.4)
o vysoké riziko žilního tromboembolismu v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů (viz
bod 4.4);
• přítomnost nebo riziko arteriálního tromboembolismu (ATE)
o arteriální tromboembolismus - současný arteriální tromboembolismus, anamnéza
arteriálního tromboembolismu (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např. angina
pectoris);
o cerebrovaskulární onemocnění - současná cévní mozková příhoda,
anamnéza cévní mozkové příhody nebo prodromálního stavu (např.
tranzitorní ischemická ataka, TIA);
o známá hereditární nebo získaná predispozice k arteriálnímu
tromboembolismu, jako je hyperhomocysteinémie a antifosfolipidové
protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans);
• anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky;
o vysoké riziko arteriálního tromboembolismu v důsledku vícečetných
rizikových faktorů (viz bod 4.4) nebo přítomnosti jednoho závažného
rizikového faktoru, jako je:
• diabetes mellitus s cévními příznaky;
• závažná hypertenze;
• závažná dyslipoproteinémie
o meningeom nebo meningeom v anamnéze.
o přípravek Clormetin je kontraindikován při současném užívání léčivých přípravků
obsahujících ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, léčivých přípravků obsahujících
glekaprevir/pibrentasvir nebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (viz bod 4.5)