Clormetin Fertilita, těhotenství a kojení

Přípravek Clormetin není indikován v průběhu těhotenství. Těhotenství je třeba vyloučit před začátkem
užívání přípravku. Jestliže dojde k otěhotnění v průběhu užívání přípravku Clormetin, užívání je třeba
okamžitě přerušit. Epidemiologické studie dosud neprokázaly klinické známky teratogenního a
fetotoxického účinku při náhodném užívání estrogenů během těhotenství v kombinaci s ostatními
progesterony v dávkách podobných těm, které obsahuje přípravek Clormetin. Ačkoli pokusy na
zvířatech prokázaly známky reprodukční toxicity (viz bod 5.3), klinická data z více než 330 těhotenství,
která byla vystavena působení chlormadinon-acetátu, neprokázala žádné embryotoxické účinky.

Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání
přípravku Clormetin (viz bod 4.2 a 4.4).

Laktace může být estrogeny ovlivněna, protože ty mohou ovlivnit množství a složení mateřského mléka.
Malá množství antikoncepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být vylučována do mateřského
mléka a mohou působit na dítě. Proto by se přípravek Clormetin neměl v době kojení užívat.