CYTARABINE ACCORD (100MG/ML Injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Cytarabine accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: cytarabine
Účinná látka: Cytarabin
Alternativy: Alexan, Cytarabin kabi, Cytosar, Depocyte
ATC skupina: L01BC01 - cytarabine
Obsah účinných látek: 100MG/ML
Formy: Injekční/infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cytarabine accord složení

Jeden ml roztoku obsahuje cytarabinum 100 mg. Jedna injekční lahvička s 1 ml roztoku obsahuje cytarabinum 100 mg. Jedna injekční lahvička s 5 ml roztoku obsahuje cytarabinum 500 mg. Jedna injekční lahvička s 10 ml roztoku obsahuje cytarabinum 1g. Jedna injekční lahvička s 20 ml roztoku obsahuje cytarabinum 2g. Jedna injekční lahvička s 40 ml roztoku obsahuje cytarabinum 4g. Jedna injekční lahvička s 50 ml roztoku obsahuje cytarabinum 5g. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Přípravek je čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez viditelných částic. pH:...více

Cytarabine accord Dávkování a způsob podání

Dávkování Léčba cytarabinem má být zahájena a konzultována s lékařem, který má značné zkušenosti s léčbou cytostatiky. Mohou být poskytnuty pouze obecné informace, jelikož akutní leukemie bývá léčena téměř výhradně kombinací cytostatik. Doporučené dávkování může být stanoveno podle tělesné hmotnosti (mg/kg) nebo podle plochy tělesného povrchu (BSA, body surface area)...více

Cytarabine accord Kontraindikace

- Hypersenzitivita na cytarabin nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. - Anémie, leukopenie a trombocytopenie nemaligního původu (např. aplazie kostní dřeně); pokud lékař nepředpokládá, že by takováto léčba nabídla pacientovi nejnadějnější alternativu. - Degenerativní a toxické encefalopatie obzvláště po použití methotrexátu nebo po radiační terapii....více

Cytarabine accord Indikace, na co je lék

Indikováno k dosažení remise při akutní myeloidní leukemii u dospělých a při jiných formách akutní leukemie u dospělých a...více

Cytarabine accord Interakce

5- fluorcytosin 5- fluorcytosin nemá být podáván současně s cytarabinem, jelikož se ukázalo, že během takovéto léčby docházelo k rušení terapeutického účinku 5- fluorcytosinu. DigoxinReverzibilní pokles plazmatické hladiny digoxinu v ustáleném stavu a renální exkrece glykosidu byly pozorovány u pacientů, kterým byl podáván beta-acetyldigoxin, a kteří podstupovali chemoterapii s cyklofosfamidem,...více

Cytarabine accord Pro děti, pediatrická populace

5- fluorcytosin 5- fluorcytosin nemá být podáván současně s cytarabinem, jelikož se ukázalo, že během takovéto léčby docházelo k rušení terapeutického účinku 5- fluorcytosinu. DigoxinReverzibilní pokles plazmatické hladiny digoxinu v ustáleném stavu a renální exkrece glykosidu byly pozorovány u pacientů, kterým byl podáván beta-acetyldigoxin, a kteří podstupovali chemoterapii s cyklofosfamidem,...více

Cytarabine accord Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství U některých druhů zvířat je známo teratogenní působení cytarabinu. Těhotné ženy nebo ženy, které mohou otěhotnět, mohou podstoupit léčbu teprve po pečlivém zvážení potenciálního přínosu oproti možným rizikům. Ženy musejí v průběhu léčby a až 6 měsíců po jejím ukončení používat účinnou formu antikoncepce. KojeníTento léčivý přípravek se za normálních okolností...více

Cytarabine accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pediatričtí pacienti: Bezpečnost podávání dětem nebyla stanovena. Upozornění: Cytarabin způsobuje výrazný útlum kostní dřeně. Léčba musí být zahájena opatrně u pacientů s již dříve existujícím léky vyvolaným útlumem kostní dřeně. Pacienti, kterým je toto léčivo podáváno, musí být pod pečlivým lékařským dohledem a během indukční léčby se u nich má denně provádět vyšetření...více

Cytarabine accord Schopnost řízení vozidel

Cytarabin nemá vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Nicméně pacienti podstupující chemoterapii mají být varováni, že jejich schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje může být narušena, a že pokud k tomuto dojde, se mají těchto činností vyvarovat....více

Cytarabine accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v souvislosti s léčbou cytarabinem: Frekvence nežádoucích účinků je definována následovně: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1000 až <1/100)Vzácné (≥1/10000 až <1/ 1000) Velmi vzácné (<1/10000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Nežádoucí účinky cytarabinu jsou závislé na dávce. Nejčastěji...více

Cytarabine accord Předávkování

Neexistuje specifické antidotum. V případě předávkování se doporučuje: přerušení léčby, následováno léčbou pozdějšího útlumu kostní dřeně zahrnující podání transfuze plné krve nebo trombocytů a podání antibiotik. Dvanáct dávek 4,5 g/m2 podaných intravenózní infuzí po dobu 1 hodiny každých hodin způsobuje nevratnou a fatální toxicitu centrálního nervového systému. Cytarabin...více

Cytarabine accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Analogy pyrimidinu ATC kód: L01BC Cytarabin, analog pyrimidinového nukleosidu, je antineoplastické agens, které inhibuje syntézu deoxyribonukleové kyseliny obzvláště v S-fázi buněčného cyklu. Rovněž vykazuje antivirové a imunosupresivní vlastnosti. Detailní studie mechanismu cytotoxického účinku in vitro naznačují, že primárním účinkem cytarabinu je inhibice syntézy...více

Cytarabine accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

V játrech a ledvinách je cytarabin deaminován na arabinofuranosyluracil. Po intravenózním podání u lidí je pouze 5,8 % podané dávky vyloučeno močí v nezměněné formě během 12-24 hodin a 90 % dávky je vyloučeno jako inaktivní deaminovaný produkt arabinofuranosyluracil (ARA-U). Zdá se, že je cytarabin rychle metabolizován primárně v játrech a pravděpodobně i v ledvinách. U většiny pacientů...více

Cytarabine accord Bezpečnost (v těhotenství)

Nejsou dostupné žádné relevantní předklinické údaje důležité pro preskripci kromě těch již uvedených v jiných bodech tohoto souhrnu údajů o přípravku....více

Cytarabine accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek makrogol trometamol (k úpravě pH) voda na injekci 6.2 Inkompatibility Disodná sůl karbenicilinu, sodná sůl cefalotinu, gentamicin-sulfát, sodná sůl heparinu, natrium-hydrokortison-sukcinát, insulin, methotrexát, fluoruracil, sodná sůl nafcilinu, monohydrát sodné soli oxacilinu, penicilin G, natrium-methylprednison-sukcinát, prednisolon-sukcinát. Nicméně inkompatibilita...více

Cytarabine accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cytarabine Accord 100 mg/ml injekční/infuzní roztokcytarabinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje cytarabinum 100 mg. Jedna injekční lahvička s 1 ml roztoku obsahuje cytarabinum 100 mg. Jedna injekční lahvička s 5 ml roztoku obsahuje cytarabinum 500 mg. Jedna injekční lahvička s 10 ml roztoku...více

Cytarabine accord Balení a cena

...více

Cytarabine accord Souhrn údajů