Cytarabine accord Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
U některých druhů zvířat je známo teratogenní působení cytarabinu. Těhotné ženy nebo ženy, které
mohou otěhotnět, mohou podstoupit léčbu teprve po pečlivém zvážení potenciálního přínosu oproti
možným rizikům.
Ženy musejí v průběhu léčby a až 6 měsíců po jejím ukončení používat účinnou formu antikoncepce.

Kojení
Tento léčivý přípravek se za normálních okolností nemá podávat těhotným pacientkám nebo kojícím
matkám.

Fertilita
Studie fertility pro zhodnocení reprodukční toxicity nebyly provedeny. Suprese pohlavních orgánů
vedoucí ke vzniku amenorhey nebo azoospermie, se může vyskytnout u pacientů léčených
cytarabinem obzvláště v kombinaci s alkylačními činidly. Obecně se ukázalo, že tyto účinky závisejí
na dávce a době trvání léčby a mohou být ireverzibilní (viz bod 4.8). Vzhledem k tomu, že cytarabin
má mutagenní potenciál, což může vést k poškození chromozomů spermií u mužů, je nezbytné
pacienty, kteří mají podstoupit léčbu cytarabinem a jejich partnery informovat, aby používali účinnou
formu antikoncepce během léčby a 6 měsíců po jejím ukončení.