EPIRUBICIN ACCORD (2MG/ML Injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Epirubicin accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: epirubicin
Účinná látka: Epirubicin-hydrochlorid
Alternativy: Epimedac, Epirubicin actavis, Epirubicin teva
ATC skupina: L01DB03 - epirubicin
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Formy: Injekční/infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Epirubicin accord složení

Jeden ml obsahuje epirubicini hydrochloridum 2 mg. Injekční lahvičky o objemu 5/10/25/50/100 ml obsahují epirubicini hydrochloridum 10/20/50/mg. Pomocná látka se známým účinkem: obsahuje sodík 3,54 mg/ml (0,154 mmol). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Injekční/infuzní roztok. Čirý červený roztok....více

Epirubicin accord Dávkování a způsob podání

Epirubicin je určen pouze k intravenóznímu a intravezikálnímu podání. Bezpečnost a účinnost epirubicinu u dětí nebyla stanovena. Intravenózní podáníDoporučuje se podávat epirubicin prostřednictvím volně tekoucí infuze fyziologického roztoku po kontrole, že je jehla správně zavedena do žíly. Dbejte na to, aby se zabránilo extravazaci (viz bod 4.4). V případě extravazace okamžitě podávání...více

Epirubicin accord Kontraindikace

Epirubicin je kontraindikován u: • Pacientů s prokázanou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku, jiné antracykliny nebo antracendiony • Kojení Intravenózní použití: • Pacienti s přetrvávající myelosupresí • Závažná porucha funkce jater • Závažná srdeční nedostatečnost • Nedávný infarkt myokardu • Závažné arytmie • Předchozí léčba maximálními...více

Epirubicin accord Indikace, na co je lék

Epirubicin se používá při léčbě řady neoplastických onemocnění, což zahrnuje: • Karcinom prsu • Karcinom žaludku Při intravezikálním podání prokázal epirubicin přínos při léčbě • Papilárního karcinomu močového měchýře z přechodních buněk • Karcinomu močového měchýře in situ • Profylaxe recidivy povrchového nádoru močového měchýře po jeho transuretrální resekci...více

Epirubicin accord Interakce

Epirubicin-hydrochlorid se používá především v kombinaci s dalšími cytotoxickými léky. Může se projevit aditivní toxicita, a to především v souvislosti s kostní dření/hematologickými a gastrointestinálními účinky (viz bod 4.4). Použití epirubicin-hydrochloridu v kombinované chemoterapii s dalšími potenciálně kardiotoxickými léčivými přípravky a konkomitantní použití...více

Epirubicin accord Pro děti, pediatrická populace

Epirubicin-hydrochlorid se používá především v kombinaci s dalšími cytotoxickými léky. Může se projevit aditivní toxicita, a to především v souvislosti s kostní dření/hematologickými a gastrointestinálními účinky (viz bod 4.4). Použití epirubicin-hydrochloridu v kombinované chemoterapii s dalšími potenciálně kardiotoxickými léčivými přípravky a konkomitantní použití...více

Epirubicin accord Fertilita, těhotenství a kojení

(viz bod 5.3) Fertilita Epirubicin-hydrochlorid může způsobit chromozomální poškození spermatozoí u člověka. Muži léčení epirubicin-hydrochloridem mají používat účinnou metodu antikoncepce a, kde je to vhodné a dostupné, poradit se o uchování spermatu před léčbou kvůli možné nevratné neplodnosti způsobené léčbou epirubicinem. Epirubicin-hydrochlorid může způsobit amenoreu nebo předčasnou...více

Epirubicin accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

ObecnáEpirubicin-hydrochlorid má být podáván pouze pod dohledem kvalifikovaného lékaře, který má zkušenosti s používáním cytotoxické léčby. Pacienti se mají zotavit z akutních toxicit (jako je stomatitida, neutropenie, trombocytopenie a generalizované infekce) vyvolaných předchozí cytostatickou léčbou před zahájením léčby epirubicin-hydrochloridem. Zatímco léčba vysokými...více

Epirubicin accord Schopnost řízení vozidel

Nebyly hlášeny žádné konkrétní nežádoucí účinky související s účinkem na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Epirubicin accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby epirubicinem s následujícími frekvencemi: Třídy orgánových systémů velmi časté (≥1/10) časté(≥až <1/10) méně časté (≥1/1 0 až <1/100) vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 0) není známo (z dostupných údajů nelze určit). Infekce a infestace Infekce, zánětspojivek...více

Epirubicin accord Předávkování

Akutní předávkování epirubicin-hydrochloridem způsobí těžkou myelosupresi (především leukopenii, trombocytopenii), gastrointestinální toxické účinky (především mukozitidu) a akutní srdeční komplikace. Při podání antracyklinů bylo pozorováno latentní srdeční selhání několik měsíců až let po ukončení léčby (viz bod 4.4). Pacienty je nutné pečlivě sledovat. Pokud se projeví známky...více

Epirubicin accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antracykliny a příbuzné látky. ATC kód: L01D B03. Mechanismus účinku epirubicin-hydrochloridu souvisí s jeho schopností vázat se na DNA. Studie buněčných kultur ukázaly rychlou buněčnou penetraci, lokalizaci v jádru a inhibici syntézy nukleových kyselin a mitózy. Prokázalo se, že epirubicin-hydrochlorid je aktivní u širokého spektra experimentálních tumorů,...více

Epirubicin accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

U pacientů s normální funkcí jater a ledvin sledují plazmatické hladiny po intravenózním podání léčivého přípravku v dávce 60-150 mg/m2 tri-exponenciálně klesající vzorec s velmi rychlou první fází a pomalou koncovou fází s průměrným poločasem přibližně 40 hodin. Tyto dávky jsou v mezích farmakokinetické linearity, pokud jde o hodnoty plazmatické clearance, i co se týče metabolické...více

Epirubicin accord Bezpečnost (v těhotenství)

Hlavní cílové orgány u potkanů, králíků a psů po opakovaném podávání zahrnovaly hemolymfopoetický systém, gastrointestinální trakt, ledviny, játra a reprodukční orgány. Epirubicin-hydrochlorid byl také kardiotoxický u testovaných druhů. Byl genotoxický, a jako ostatní antracykliny, karcinogenní u potkanů. Epirubicin-hydrochlorid byl embryotoxický u potkanů. U potkanů nebo králíků...více

Epirubicin accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Je třeba se vyvarovat kontaktu epirubicin-hydrochloridu s jakýmkoliv roztokem alkalického pH, protože to povede k hydrolýze léku. Epirubicin-hydrochlorid se nesmí mísit s heparinem z důvodu chemické nekompatibility, která může vést k precipitaci, pokud jsou léky v určitých...více

Epirubicin accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Epirubicin Accord 2 mg/ml injekční/infuzní roztokepirubicini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje epirubicini hydrochloridum 2 mg. Jedna lahvička o objemu 5/10/25/50/100 ml obsahuje epirubicini hydrochloridum 10/20/50/100/200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid...více

Epirubicin accord Balení a cena

...více

Epirubicin accord Souhrn údajů