Epirubicin accord Fertilita, těhotenství a kojení

(viz bod 5.3)

Fertilita
Epirubicin-hydrochlorid může způsobit chromozomální poškození spermatozoí u člověka. Muži léčení
epirubicin-hydrochloridem mají používat účinnou metodu antikoncepce a, kde je to vhodné a dostupné,
poradit se o uchování spermatu před léčbou kvůli možné nevratné neplodnosti způsobené léčbou
epirubicinem.

Epirubicin-hydrochlorid může způsobit amenoreu nebo předčasnou menopauzu u premenopauzálních
žen.

Těhotenství
Experimentální údaje u zvířat svědčí o tom, že je-li epirubicin-hydrochlorid podáván těhotným ženám,
může způsobit poškození plodu. Pokud je epirubicin-hydrochlorid používán během těhotenství, nebo
pokud pacientka během léčby tímto přípravkem otěhotní, má být informována o možném riziku pro
plod.

Nebyly provedeny žádné studie u těhotných žen. Epirubicin-hydrochlorid má být použit během
těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží možná rizika pro plod.

Kojení
Není známo, zda se epirubicin-hydrochlorid vylučuje do lidského mateřského mléka. Vzhledem k tomu,
že se mnoho léků, včetně jiných antracyklinů, vylučuje do lidského mateřského mléka a vzhledem k
možným závažným nežádoucím účinkům epirubicin-hydrochloridu na kojené děti mají matky před
podáním tohoto léku ukončit kojení.