Epirubicin accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby epirubicinem
s následujícími frekvencemi:

Třídy
orgánových
systémů
velmi časté
(≥1/10)
časté
(≥až
<1/10)
méně
časté
(≥1/1 0 až
<1/100)
vzácné
(≥1/10 000 až
<1/1 000)
velmi
vzácné
(<1/10 0)
není známo (z
dostupných údajů
nelze určit).
Infekce a
infestace
Infekce, zánět
spojivek
Sepse*,
pneumo
nie*

Novotvary
benigní, maligní
a blíže neurčené
(zahrnující cysty
a polypy)
Akutní
myeloid
ní
leukemi
e, akutní
lymfobl
astická
leukemi
e

Poruchy krve a
lymfatického
systému
Anemie,
leukopenie,
neutropenie,
trombocytope
nie, febrilní
neutropenie

Poruchy
imunitního
systému
Anafylaktická
reakce*

Poruchy
metabolismu a
výživy
Snížená
chuť k
jídlu,
dehydrat
ace*
Hyperurikemie
*

Poruchy oka Keratitida
Srdeční poruchy Ventrik
ulární
tachykar
die,
atrioven
trikulárn
í
blokáda,
blokáda
Tawaro
va
raménka
,
bradyka
rdie,
kongesti
vní



srdeční
selhání
Cévní poruchy Návaly
horka,
flebitida*
Hemora
gie*,
zrudnutí
*
Embolie
,
arteriáln
í
embolie
*,
trombofl
ebitida*
Šok*
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
Plicní
embolie
*

Gastrointestinál
ní poruchy
Nauzea,
zvracení,
stomatitida,
zánět
sliznice,
průjem
Gastroin
testináln
í bolest
*,
gastroint
estinální
eroze*,
gastroint
estinální
vřed*
Gastroin
testináln
í
hemorag
ie*
Břišní diskomfort,
bukální pigmentace*
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Alopecie,
kožní toxicita
Vyrážka
/svědění
,
pigment
ace
nehtů*,
porucha
kůže,
hyperpi
gmentac
e kůže*
Urtikari
e*,
erytém*
Fotosenzitivní reakce*
Poruchy ledvin a
močových cest
Chromaturie*
+

Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Amenorea
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Zánět
sliznice,
malátnost,
horečka*
Zimnice
*
Astenie
Vyšetření Abnormální
hladiny
aminotransfer
áz
Snížená
ejekční
frakce

Poranění, otravy
a procedurální
komplikace
Chemická
cystitida *§
Recall fenomén*=
* NÚ identifikován po uvedení na trh.
+ červené zbarvení moči po dobu 1 až 2 dnů po podání


§ po intravezikální aplikaci
= přecitlivělost na ozářenou pokožku (reakce vyvolaná po radiaci)


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek