FINASTERID MYLAN (5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Finasterid mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: finasteride
Účinná látka: Finasterid
Alternativy: Androfin, Apo-finas, Finajelf, Finanorm, Finard, Finasterid aurovitas, Finasterid medreg, Finex, Finpros, Gefin, Hyplafin, Milten, Penester
ATC skupina: G04CB01 - finasteride
Obsah účinných látek: 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |28 KAL|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Finasterid mylan složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 97,58 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaSvětle modré, bikonvexní potahované tablety....více

Finasterid mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka je jedna 5 mg tableta denně (s jídlem nebo bez jídla). I když zmírnění symptomů lze pozorovat brzy, může být nutná minimální délka léčby 6 měsíců k tomu, aby bylo možno objektivně posoudit dosažení uspokojivé odpovědi na léčbu. Finasterid Mylan lze podávat samostatně nebo v kombinaci s alfa-blokátorem doxazosinem (viz bod 5.1 Farmakodynamické vlastnosti)....více

Finasterid mylan Kontraindikace

Finasterid Mylan je kontraindikován u žen (viz body 4.4, 4.6 a 6.6) a u dětí. Finasterid Mylan je kontraindikován v těchto situacích: • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • těhotenství – ženy, které jsou těhotné nebo by mohly otěhotnět (viz bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení. Expozice finasteridu – riziko pro plod mužského pohlaví)....více

Finasterid mylan Indikace, na co je lék

Finasterid Mylan je indikován k léčbě a kontrole benigní hyperplazie prostaty (BHP) u pacientů se zvětšenou prostatou s cílem: • dosáhnout regrese zvětšení prostaty, zlepšit průtok moči a zmírnit symptomy související s BHP• snížit výskyt akutní retence moče a nutnosti chirurgického výkonu včetně transuretrální resekce prostaty (TURP) a prostatektomie. Finasterid Mylan se má podávat pouze...více

Finasterid mylan Interakce

Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce s jinými léčivými přípravky. Finasterid je metabolizován primárně přes cytochrom P450 3A4 systém, ale nezdá se, že by ho významně ovlivňoval. Přestože riziko, že finasterid ovlivňuje farmakokinetiku jiných léků, se odhaduje jako malé, je pravděpodobné, že inhibitory a induktory cytochromu P450 3A4 budou mít vliv na...více

Finasterid mylan Pro děti, pediatrická populace

Finasterid Mylan není indikován pro použití u dětí. Bezpečnost a účinnost u dětí nebyly stanoveny. Způsob podáníPouze perorální podání. Tablety se polykají celé, nesmí se dělit nebo lámat (viz bod 6.6.). 4.3 Kontraindikace Finasterid Mylan je kontraindikován u žen (viz body 4.4, 4.6 a 6.6) a u dětí. Finasterid Mylan je kontraindikován v těchto situacích: • hypersenzitivita na léčivou...více

Finasterid mylan Fertilita, těhotenství a kojení

těhotenství a kojení. Expozice finasteridu – riziko pro plod mužského pohlaví). 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Obecně• Pacienty s velkým množstvím reziduální moči a/nebo výrazně zmenšeným proudem moči je třeba pečlivě sledovat, aby se předešlo obstrukčním komplikacím. • U pacientů léčených finasteridem se doporučuje zvážit konzultaci s urologem. Alternativou...více

Finasterid mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Obecně• Pacienty s velkým množstvím reziduální moči a/nebo výrazně zmenšeným proudem moči je třeba pečlivě sledovat, aby se předešlo obstrukčním komplikacím. • U pacientů léčených finasteridem se doporučuje zvážit konzultaci s urologem. Alternativou může být i operace. Vliv na prostatický specifický antigen (PSA) a detekci karcinomu prostaty U pacientů s karcinomem prostaty léčených...více

Finasterid mylan Schopnost řízení vozidel

Nejsou k dispozici žádné údaje, které by naznačovaly, že finasterid ovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Finasterid mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastější nežádoucí účinky jsou impotence a snížení libida. Tyto nežádoucí účinky se obvykle vyskytují na začátku léčby a u většiny pacientů při pokračování léčby ustoupí. Nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií a/nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v tabulce níže. Frekvence nežádoucích účinků je určována následovně: Velmi časté (≥...více

Finasterid mylan Předávkování

Pacienti dostávali jednotlivé dávky finasteridu až do 400 mg a opakované dávky až do 80 mg denně po dobu tří měsíců bez výskytu škodlivých účinků. Není doporučena žádná specifická léčba předávkování finasteridem....více

Finasterid mylan Farmakodynamické vlastnosti

Dávkování při poruše funkce jaterNejsou k dispozici žádné údaje u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 4.4). Dávkování při poruše funkce ledvinU pacientů s různým stupněm poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu snížená až na 9 ml/min) není nutná úprava dávkování, protože farmakokinetické studie u pacientů s poruchou funkce ledvin neprokázaly vliv na eliminaci finasteridu. Finasterid...více

Finasterid mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceBiologická dostupnost finasteridu podle referenční intravenózní dávky je přibližně 80 %. Vrcholové plazmatické koncentrace je dosaženo přibližně po 2 hodinách po podání a absorpce je dokončena za - 8 hodin. Biologická dostupnost není ovlivněna jídlem. DistribuceVazba na bílkoviny je přibližně 93 %. Clearance je přibližně 165 ml/min (70 – 279 ml/min) a distribuční objem je přibližně...více

Finasterid mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity u samců potkanů prokázaly snížení hmotnosti prostaty a semenných váčků, sníženou sekreci z akcesorních pohlavních žláz a snížený index fertility (způsobený...více

Finasterid mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa sodná sůl dokusátu monohydrát laktosy magnesium- stearát předbobtnalý kukuřičný škrob sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) povidon Potahová vrstva: hypromelosa hyprolosa oxid titaničitý (E171) mastek hlinitý lak indigokarmínu (E132) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 12 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření...více

Finasterid mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Finasterid Mylan 5 mg potahované tablety finasteridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje finasteridum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety 15 potahovaných tablet20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných...více

Finasterid mylan Balení a cena

...více

Finasterid mylan Souhrn údajů