FIXAPOST (50MCG/ML+5MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Fixapost - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: timolol, combinations
Účinná látka: Latanoprost
Alternativy: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Dualkopt, Duotrav, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Taptiqom, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom, Xaloptic combi
ATC skupina: S01ED51 - timolol, combinations
Obsah účinných látek: 50MCG/ML+5MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok, Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fixapost složení

Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololi maleas, odpovídající timololum 5 mg. Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum 1,5 mikrogramu a timololum 0,15 mikrogramu. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu (hydrogenovaný ricinový olej). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Roztok je světle žlutý a opalescentní, téměř bez částic. pH: 5,7 - 6,2 Osmolalita: 300 - 340 mosmol/kg...více

Fixapost Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí (včetně starších pacientů) Doporučená léčba je jedna kapka denně do postiženého oka (očí). V případě, že je dávka opomenuta, je třeba pokračovat další plánovanou dávkou. Podaná dávka nemá překročit 1 kapku do postiženého oka (očí) denně. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Fixapost u dětí a dospívajících nebyly stanoveny. Způsob podání...více

Fixapost Kontraindikace

Fixapost je kontraindikován u pacientů s: • hypersenzitivitou na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • reaktivním onemocněním dýchacích cest, včetně asthma bronchiale nebo asthma bronchiale v anamnéze, těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci, • sinusovou bradykardií, sick-sinus syndromem, sinoatriální blokádou, AV blokádou 2. nebo 3. stupně nekontrolovanou...více

Fixapost Indikace, na co je lék

Fixapost je indikován u dospělých ke snížení nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí s nedostatečnou odpovědí na léčbu lokálními betablokátory nebo analogy prostaglandinů....více

Fixapost Interakce

Žádné specifické klinické studie zaměřené na interakce s latanoprostem/timololem nebyly provedeny. Po souběžném očním podání 2 analog prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku. Proto se podání 2 a více prostaglandinů, analog prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu nedoporučuje. Existuje možnost vzniku aditivního účinku vedoucího k hypotenzi a/nebo výrazné bradykardii...více

Fixapost Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Fixapost u dětí a dospívajících nebyly stanoveny. Způsob podání Oční podání. Jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení možné systémové absorpce stisknout slzný váček v oblasti vnitřního očního koutku (bodová okluze) po dobu 2 minut. To má být provedeno bezprostředně po instilaci každé kapky. Kontaktní čočky je třeba před podáním očních...více

Fixapost Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Latanoprost Nejsou dostupné dostatečné údaje o podávání latanoprostu těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Timolol Nejsou dostupné dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol se nemá používat během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření k omezení systémové...více

Fixapost Užívání po expiraci, upozornění a varování

Systémové účinky Stejně jako ostatní lokálně aplikované léčivé přípravky v oftalmologii, i Fixapost je absorbován systémově. Vzhledem k beta-adrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémově podaných betablokátorů. Incidence systémových účinků v souvislosti s lokálním očním podáním je nižší...více

Fixapost Schopnost řízení vozidel

Instilace očních kapek může přechodně vyvolat rozmazané vidění. Dokud tyto účinky neodezní, pacient nemá řídit ani obsluhovat...více

Fixapost Vedlejší a nežádoucí účinky

Většina nežádoucích účinků se u latanoprostu vztahuje k oku. Na základě údajů z prodloužených fází prvotních klinických studií s latanoprostem v kombinaci s timololem, se u 16-20 % ze všech pacientů objevuje zvýšená pigmentace duhovky, která může být trvalá. V otevřené pětileté studii bezpečnosti s latanoprostem se projevila u 33 % pacientů pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční...více

Fixapost Předávkování

Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování latanoprostem/timololem u lidí. Symptomy Projevy systémového předávkování timololem jsou: bradykardie, hypotenze, bronchospasmus a srdeční zástava. V případě předávkování latanoprostem se kromě iritace oka a konjunktivální hyperemie neobjevily žádné další oční nebo systémové nežádoucí projevy. Léčba V případě, že se objeví...více

Fixapost Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, beta-blokátory - timolol, kombinace ATC kód: S01ED Mechanismus účinku Fixapost obsahuje dvě složky: latanoprost a timolol-maleinát. Tyto dvě složky snižují zvýšený nitrooční tlak (IOP) různými mechanismy účinku a kombinovaný účinek způsobí aditivní redukci IOP ve srovnání s podáním každé látky odděleně. Latanoprost, analog prostaglandinu F2α,...více

Fixapost Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Latanoprost Absorpce Latanoprost je isopropyl ester, který je proléčivem léčivé látky a sám o sobě není účinný, ale získává biologickou účinnost hydrolýzou esterázami v rohovce na kyselinu latanoprostovou. Toto proléčivo je dobře absorbováno rohovkou a veškerá látka, jež se dostává do nitrooční tekutiny, se hydrolyzuje během svého průchodu rohovkou. Distribuce Studie u člověka svědčí...více

Fixapost Bezpečnost (v těhotenství)

Oční a systémový bezpečnostní profil jednotlivých komponent je dobře prokázán. U králíků léčených lokálně fixní kombinací nebo současně podávaným latanoprostem a timololem v očním roztoku nebyly zjištěny nežádoucí oční a systémové účinky. Farmakologické studie bezpečnosti, studie genotoxicity a karcinogenity prováděné s každou ze složek neprokázaly žádné zvláštní riziko pro...více

Fixapost Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Glyceromakrogol-hydroxystearát Sorbitol MakrogolKarbomer Dinatrium-edetát Hydroxid sodný na úpravu pHVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 4 týdny u lahvičky 2,5 ml; 3 měsíce u lahvičky 6 ml Tento...více

Fixapost Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fixapost 50 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok latanoprostum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololi maleas odpovídající timololum mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Glyceromakrogol-hydroxystearát, sorbitol, makrogol, karbomer, dinatrium-edetát,...více

Fixapost Balení a cena

...více

Fixapost Souhrn údajů