Fixapost Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Latanoprost
Nejsou dostupné dostatečné údaje o podávání latanoprostu těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo.
Timolol
Nejsou dostupné dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol se nemá používat během
těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření k omezení systémové absorpce viz bod 4.2.
Epidemiologické studie neprokázaly malformační účinky, ale ukazují riziko zpomalení intrauterinního růstu
při perorálním podávání beta-blokátorů. Navíc byly pozorovány známky a příznaky beta-blokády (např.
bradykardie, hypotenze, respirační tíseň a hypoglykemie) u novorozenců, pokud byly beta-blokátory
podávány matce až do porodu. Jestliže je Fixapost podáván matce až do porodu, je nutné novorozence
během prvních dnů života pečlivě sledovat.

Z těchto důvodů se Fixapost během těhotenství nemá používat.

Kojení
Beta-blokátory se vylučují do lidského mateřského mléka. Avšak při terapeutických dávkách timololu v
očních kapkách je nepravděpodobné, že by bylo v mateřském mléce přítomno takové množství léčivé látky,
aby vyvolalo klinické projevy systémové beta-blokády u kojeného dítěte. Opatření ke snížení systémové
absorpce, viz bod 4.2.
Latanoprost a jeho metabolity mohou přecházet do mateřského mléka.
Kojící ženy proto nemají Fixapost používat.

Fertilita
U latanoprostu ani timololu nebyl ve studiích se zvířaty zjištěn žádný účinek na samčí či samičí fertilitu (viz
bod 5.3).