Fixapost Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fixapost 50 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok
latanoprostum/timololum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololi maleas odpovídající timololum mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Glyceromakrogol-hydroxystearát, sorbitol, makrogol, karbomer, dinatrium-edetát, hydroxid sodný,
voda pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Oční kapky, roztok
Bez konzervačních látek
2,5 ml
ml
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Po prvním otevření: používejte 4 týdny
Po prvním otevření: používejte 3 měsíce
Datum prvního otevření:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.: 64/004/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
fixapost
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Fixapost 50 mcg/ml + 5 mg/ml, oční kapky
latanoprostum/timololum
Oční podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP:
Po prvním otevření: používejte 4 týdny
Po prvním otevření: používejte 3 měsíce
Datum prvního otevření:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
2,5 ml
ml
6. JINÉ