FOSRENOL (1000MG Žvýkací tableta) - Informace o předepisování

Fosrenol - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: lanthanum carbonate
Účinná látka: hydrÁt uhliČitanu lanthanitÉho
Alternativy:
ATC skupina: V03AE03 - lanthanum carbonate
Obsah účinných látek: 1000MG, 500MG
Formy: Žvýkací tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fosrenol složení

Jedna žvýkací tableta obsahuje lanthani carbonas hydricus, což odpovídá lanthanum 1000 mg. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Žvýkací tablety rovněž obsahují v průměru 2132 mg dextrátu, obsahujícího glukózu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta. Bílé, kulaté, 22mm, ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s vyraženým 'S405/1000'....více

Fosrenol Dávkování a způsob podání

Fosrenol je určen k perorálnímu podání. Tablety se musí dokonale rozžvýkat a nikoli polykat celé. K usnadnění žvýkání lze tablety rozdrtit. Pacienti, pro které je obtížné žvýkat tablety, mohou žvýkací tablety nahradit přípravkem Fosrenol perorální prášek, je-li dostupný na trhu (viz bod 4.4). Na trhu v ČR není k dispozici přípravek ve formě perorálního prášku. Dospělí včetně starších...více

Fosrenol Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypofosfatemie....více

Fosrenol Indikace, na co je lék

Fosrenol je indikován u dospělých pacientů jako látka vázající fosfát k použití při regulaci hyperfosfatemie při chronickém selhání ledvin u pacientů na hemodialýze nebo kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD). Je také indikován u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin, avšak nepodstupujících dialýzu a s hladinou fosfátů v séru ≥ 1,78 mmol/l, pokud...více

Fosrenol Interakce

Hydrát uhličitanu lanthanitého může zvýšit žaludeční pH. Do 2 hodin po užití dávky přípravku Fosrenol se nedoporučuje užívat sloučeniny, o nichž je známo, že reagují s antacidy (např. chlorochin, hydroxychlorochin a ketokonazol). U zdravých jedinců nebyla absorpce a farmakokinetika lanthanu ovlivněna současným podáním citrátu. Hladiny v tuku rozpustných vitaminů A, D, E a K v séru nebyly...více

Fosrenol Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Fosrenol u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla stanovena (viz body 4.8 a 5.1). V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Porucha funkce jaterEfekt poruchy funkce jater na farmakokinetiku přípravku Fosrenol nebyl hodnocen. Vzhledem k mechanismu účinku a chybění jaterního...více

Fosrenol Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání přípravku Fosrenol těhotným ženám nejsou k dispozici. Jedna studie na potkanech prokázala reprodukční fetotoxicitu (zpožděné otevření očí a sexuální vyspělost) a redukovanou váhu mláďat při vysokých dávkách (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Podávání přípravku Fosrenol se v těhotenství nedoporučuje. KojeníNení...více

Fosrenol Užívání po expiraci, upozornění a varování

Ve studiích na zvířatech bylo při použití přípravku Fosrenol zjištěno ukládání lanthanu ve tkáních. Ve 105 biopsiích kostí u pacientů léčených přípravkem Fosrenol, z nichž některé trvaly po dobu až 4,roku byla zjištěna stoupající hladina lanthanu během léčby (viz bod 5.1). Byly hlášeny případy ukládání lanthanu ve sliznici gastrointestinálního traktu, především po dlouhodobém...více

Fosrenol Schopnost řízení vozidel

Fosrenol může způsobit závratě a vertigo, což může zhoršit schopnost řídit a obsluhovat...více

Fosrenol Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly, s výjimkou bolesti hlavy a alergických kožních reakcí, gastrointestinálního původu. Tyto účinky lze snížit na minimum užíváním přípravku Fosrenol s jídlem; při dalším užívání obvykle časem zmizely (viz bod 4.2). Pro vyjádření frekvence nežádoucích účinků léčivého přípravku byla použita následující konvence: Velmi časté (≥...více

Fosrenol Předávkování

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Nejvyšší denní dávka lanthanu, podaná zdravým dobrovolníkům ve fázi I studií, se rovnala 4718 mg, podaných po 3 dny. Pozorované nežádoucí účinky byly mírné až středně silné a zahrnovaly nauzeu a bolesti...více

Fosrenol Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii hyperkalemie a hyperfosfatemie. ATC kód: V03A E03. Fosrenol obsahuje hydrát uhličitanu lanthanitého. Působení hydrátu uhličitanu lanthanitého při vázání fosfátu je umožněno vysokou afinitou iontů lanthanu, uvolňovaných z uhličité soli v kyselém prostředí žaludku, k fosfátům obsaženým ve stravě. Tvoří se nerozpustný fosforečnan lanthanitý,...více

Fosrenol Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Jelikož k vázání lanthanu s fosforem obsaženým ve stravě dochází v žaludeční dutině a horní části tenkého střeva, terapeutická účinnost přípravku Fosrenol nezávisí na hladinách lanthanu v plazmě. Lanthan je přítomen v životním prostředí. Měřením základní hladiny u pacientů s chronickým ledvinovým selháním, neléčených hydrátem uhličitanu lanthanitého, se během fáze III klinických...více

Fosrenol Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, fertility a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Hydrát uhličitanu lanthanitého snížil žaludeční kyselost u potkanů ve studii farmakologické bezpečnosti. U potkanů, jimž se podávaly vysoké dávky hydrátu uhličitanu lanthanitého...více

Fosrenol Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Dextrát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Bílé válcovité HDPE lahvičky obsahující těsnící vatu, s polypropylenovým dětským...více

Fosrenol Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fosrenol 1000 mg žvýkací tablety lanthanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK žvýkací tableta obsahuje: lanthanum 1000 mg (ve formě lanthani carbonas hydricus). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje glukózu. Další informace viz příbalová informace 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 žvýkacích...více

Fosrenol Balení a cena

...více

Fosrenol Souhrn údajů