Fosrenol Dávkování a způsob podání

Fosrenol je určen k perorálnímu podání.
Tablety se musí dokonale rozžvýkat a nikoli polykat celé. K usnadnění žvýkání lze tablety rozdrtit.
Pacienti, pro které je obtížné žvýkat tablety, mohou žvýkací tablety nahradit přípravkem Fosrenol
perorální prášek, je-li dostupný na trhu (viz bod 4.4).
Na trhu v ČR není k dispozici přípravek ve formě perorálního prášku.

Dospělí včetně starších pacientů (> 65 let)
Fosrenol se má užívat s jídlem nebo ihned po jídle, přičemž denní dávka se rozdělí mezi jednotlivá
jídla. Pacienti mají dodržovat doporučenou dietu, určenou ke kontrole příjmu fosfátů a tekutin.
Fosrenol se podává ve formě žvýkací tablety, takže není nutný další příjem tekutin. Hladina fosfátu
v séru se má sledovat a dávka přípravku Fosrenol přizpůsobit každé 2 až 3 týdny tak, aby bylo
dosaženo přijatelné koncentrace fosfátu v séru; poté je třeba pravidelně koncentraci sledovat.

Regulace hladiny fosfátu v séru bylo dosaženo při dávkách začínajících od 750 mg denně. Maximální
dávka studovaná v klinických studiích na omezeném počtu pacientů byla 3750 mg. Pacienti, kteří
odpovídali na terapii lanthanem, obvykle dosáhli přijatelné hladiny fosfátu v séru při dávkách 3000 mg lanthanu na den.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Fosrenol u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla stanovena (viz
body 4.8 a 5.1).
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná
doporučení ohledně dávkování.

Porucha funkce jater
Efekt poruchy funkce jater na farmakokinetiku přípravku Fosrenol nebyl hodnocen. Vzhledem k
mechanismu účinku a chybění jaterního metabolismu dávky přípravku Fosrenol při poruše funkce jater
nemají být upravovány, ale pacienti mají být pečlivě sledováni (viz body 4.4 a 5.2).