Fosrenol Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fosrenol 1000 mg žvýkací tablety

lanthanum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

žvýkací tableta obsahuje: lanthanum 1000 mg (ve formě lanthani carbonas hydricus).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje glukózu. Další informace viz příbalová informace


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 žvýkacích tablet
15 žvýkacích tablet
90 žvýkacích tablet
Vícečetné balení obsahující 90 žvýkacích tablet (6 balení po 15 tabletách).


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Tablety se mají užívat s jídlem nebo okamžitě po jídle.
Tablety se musí dokonale rozžvýkat a nikoli polykat celé.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:


Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Dublin 2, Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 87/106/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Fosrenol 1000 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ETIKETA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fosrenol 1000 mg žvýkací tablety

lanthanum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

žvýkací tableta obsahuje: lanthanum 1000 mg (ve formě lanthani carbonas hydricus).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje glukózu. Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 žvýkacích tablet
15 žvýkacích tablet
90 žvýkacích tablet
Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat samostatně.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Tablety se mají užívat s jídlem nebo okamžitě po jídle.
Tablety se musí dokonale rozžvýkat a nikoli polykat celé.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Dublin 2, Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 87/106/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU