MIRTAZAPIN MYLAN (45MG Tableta dispergovatelná v ústech) - Informace o předepisování

Mirtazapin mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: mirtazapine
Účinná látka: Mirtazapin
Alternativy: Esprital 30, Esprital 45, Mirtazapin +pharma, Mirtazapin aurovitas, Mirtazapin bluefish, Mirtazapin orion, Mirtazapin sandoz, Mirtor, Mirzaten, Mirzaten oro tab, Remeron soltab
ATC skupina: N06AX11 - mirtazapine
Obsah účinných látek: 30MG, 45MG
Formy: Tableta dispergovatelná v ústech
Balení: Blistr
Obsah balení: |6|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mirtazapin mylan složení

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje mirtazapinum 30 nebo 45 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aspartam 6 nebo 9 mg v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech 30 mg: bílá a kulatá tableta, označená kódem „37" na jedné straně a písmenem „A" na druhé straně. 45 mg: bílá a kulatá tableta, označená kódem „38" na jedné straně a písmenem „A" na druhé straně....více

Mirtazapin mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí: Účinná dávka se obvykle pohybuje mezi 15 mg a 45 mg; zahajovací dávka je 15 mg nebo 30 mg. Účinek přípravku se obvykle projeví po 1-2 týdnech léčby. Léčba odpovídající dávkou by se měla pozitivně projevit během 2-4 týdnů. Pokud není odpověď dostatečná, lze dávky zvýšit až na dávku maximální. Pokud během 2-4 týdnů nedojde k žádné odpovědi, je třeba léčbu...více

Mirtazapin mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Užívání mirtazapinu společně s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (viz bod...více

Mirtazapin mylan Indikace, na co je lék

Léčba depresivních epizod u dospělých....více

Mirtazapin mylan Interakce

Farmakodynamické interakce• Mirtazapin nesmí být podáván současně s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo během dvou týdnů po ukončení léčby inhibitory MAO. Stejně tak musí uplynout alespoň týdny od vysazení mirtazapinu než mohou být pacienti léčení inhibitory MAO (viz bod 4.3). Navíc, stejně jako u SSRI, může současné podávání serotonergních látek (L-tryptofan, triptany, tramadol, linezolid,...více

Mirtazapin mylan Pro děti, pediatrická populace

Mirtazapin by neměl být používán pro léčbu dětí a dospívajících do 18 let, neboť účinnost přípravku se ve dvou krátkodobých klinických studiích neprokázala (viz bod 5.1) a protože existují bezpečnostní rizika (viz body 4.4, 4.8 a 5.1). Způsob podání Poločas eliminace mirtazapinu je 20-40 hodin a proto je vhodné užívat mirtazapin v jedné denní dávce. Měl by být užíván přednostně...více

Mirtazapin mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíOmezené údaje o podávání mirtazapinu těhotným ženám neprokázaly zvýšené riziko vrozených vad. Studie na zvířatech neprokázaly jakékoliv teratogenní účinky, které by měly klinický význam, byly nicméně pozorovány příznaky toxického vlivu na vývoj plodu (viz bod 5.3). Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, zvláště v jeho pozdním stádiu,...více

Mirtazapin mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pediatrická populacePřípravek Mirtazapin Mylan by neměl být používán pro léčbu dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresivy ve srovnání s těmi, kterým bylo podáváno...více

Mirtazapin mylan Schopnost řízení vozidel

Mirtazapin má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Mirtazapin může zhoršit koncentraci a bdělost (zejména na počátku léčby). Pokud k tomu dojde, měli by se pacienti vyvarovat potencionálně nebezpečných činností vyžadujících bdělost a dobrou koncentraci, jako například řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů....více

Mirtazapin mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Pacienti trpící depresí vykazují řadu příznaků spojených se samotným onemocněním. Je proto někdy obtížné zjistit, které příznaky jsou důsledkem samotného onemocnění a které důsledkem léčby mirtazapinem. Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky, vyskytující se u více než 5 % pacientů léčených mirtazapinem v randomizovaných, placebem-kontrolovaných studiích...více

Mirtazapin mylan Předávkování

Současné zkušenosti s předávkováním samotným mirtazapinem nasvědčují, že příznaky předávkování jsou obvykle mírné. Byl hlášen útlum centrální nervové soustavy s dezorientací a dlouhodobou sedací spolu s tachykardií a mírnou hypertenzí nebo hypotenzí. Existuje však možnost závažnějších následků (včetně smrtelných příhod) při dávkách mnohem vyšších, než je terapeutická dávka,...více

Mirtazapin mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva, ATC kód N06AXMechanismus účinku/farmakodynamické účinky Mirtazapin je presynaptický antagonista receptorů alfa2, který zvyšuje noradrenergní a serotoninergní neurotransmisi v centrální nervové soustavě. Zvýšení serotoninergní neurotransmise je výsledkem specifického účinku na receptory 5-HT1, protože mirtazapin blokuje receptory 5-HTa 5-HT3. Oba enantiomery...více

Mirtazapin mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání tablet mirtazapinu je léčivá látka, mirtazapin, rychle a účinně absorbována (biologická dostupnost přípravku je přibližně 50 %) a maximální plazmatické hladiny je dosaženo za přibližně 2 hodiny. Příjem potravy nemá žádný vliv na farmakokinetiku mirtazapinu. DistribuceMirtazapin se váže na plazmatické proteiny z cca 85 %. BiotransformaceHlavními cestami biotransformace...více

Mirtazapin mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje, založené na běžných farmakologických studiích bezpečnosti, toxicity po opakované dávce, karcinogenity, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity, neprokazují žádné zvláštní riziko u lidí. Ve studiích reprodukční toxicity na potkanech a králících nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky. Při expozici dávkám 2x vyšším...více

Mirtazapin mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Krospovidon Mannitol Mikrokrystalická celulózaAspartam (E951) Jahodo-guaranové aroma vprášku Aroma máty peprné v prášku Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh...více

Mirtazapin mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU skládačka 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mirtazapin Mylan 30 mg tablety dispergovatelné v ústechMirtazapin Mylan 45 mg tablety dispergovatelné v ústech mirtazapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje mirtazapinum 30 mg. Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje mirtazapinum 45 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...více

Mirtazapin mylan Balení a cena

...více

Mirtazapin mylan Souhrn údajů