Mirtazapin mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva, ATC kód N06AXMechanismus účinku/farmakodynamické účinky
Mirtazapin je presynaptický antagonista receptorů alfa2, který zvyšuje noradrenergní a
serotoninergní
neurotransmisi v centrální nervové soustavě. Zvýšení serotoninergní neurotransmise je
výsledkem specifického účinku na receptory 5-HT1, protože mirtazapin blokuje receptory 5-HTa 5-HT3. Oba enantiomery mirtazapinu přispívají k antidepresivní aktivitě. Enantiomer S(+)
blokuje receptory alfa2 a 5-HT2, zatímco enantiomer R(-) blokuje receptory 5-HT3.

Klinická účinnost a bezpečnost
Antagonistický účinek na histaminové receptory H1 se považuje za příčinu sedativního
působení mirtazapinu. Nevykazuje prakticky žádné anticholinergní účinky a v terapeutických
dávkách má pouze omezené účinky na kardiovaskulární systém (např. ortostatická hypotenze).

11/13
Účinek mirtazapinu na QTc interval byl hodnocen v randomizované klinické studii kontrolované
placebem a moxifloxacinem zahrnující 54 zdravých dobrovolníků při použití pravidelné dávky mg a supra-terapeutické dávky 75 mg. Lineární modelace e-max předpokládá, že prodloužení QTc
intervalů je pod prahem pro klinicky významné prodloužení (viz bod 4.4).

Pediatrická populace
Dvě randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované studie u dětí ve věku mezi 7 a lety s depresivní poruchou (n = 259) s použitím flexibilního dávkování po dobu prvních 4 týdnů
(15-45 mg mirtazapinu) následované fixní dávkou (15, 30 nebo 45 mg mirtazapinu) po dobu
dalších 4 týdnů neprokázaly významné rozdíly mezi placebem a mirtazapinem, pokud jde o
primární a všechny sekundární sledované parametry. Významné zvýšení tělesné hmotnosti (≥ %) bylo pozorováno u 48,8 % pacientů léčených mirtazapinem ve srovnání s 5,7 % ve skupině s
placebem. Kopřivka (11,8 % vs 6,8 %) a hypertriglyceridémie (2,9 % vs 0 %) byly další časté
nežádoucí účinky.