Mirtazapin mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí:
Účinná dávka se obvykle pohybuje mezi 15 mg a 45 mg; zahajovací dávka je 15 mg nebo 30 mg.
Účinek přípravku se obvykle projeví po 1-2 týdnech léčby. Léčba odpovídající dávkou by se měla
pozitivně projevit během 2-4 týdnů. Pokud není odpověď dostatečná, lze dávky zvýšit až na dávku
maximální. Pokud během 2-4 týdnů nedojde k žádné odpovědi, je třeba léčbu ukončit.

Pacienty s depresí je nutné léčit dostatečně dlouho (nejméně však 6 měsíců), aby se zajistila úplná
kontrola onemocnění.
2/12
Léčbu mirtazapinem se doporučuje ukončovat postupně, aby se předešlo příznakům z vysazení (viz
bod 4.4).

Starší pacienti:
Doporučená dávka je stejná jako dávka pro dospělé. U starších pacientů je třeba dávku zvyšovat pod
pečlivým dohledem, aby bylo dosaženo uspokojivé a bezpečné odpovědi.

Porucha funkce ledvin
Clearance mirtazapinu může být u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin
(clearance kreatininu < 40 ml/min) snížena. Tuto skutečnost je nutné brát v úvahu při předepisování
mirtazapinu této skupině pacientů (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater
Clearance mirtazapinu může být u pacientů s poruchou funkce jater snížena. Tuto skutečnost je nutné
brát v úvahu při předepisování mirtazapinu této skupině pacientů, zejména pak těm se závažnou
poruchou funkce jater, protože u těchto pacientů nejsou s podáváním přípravku zkušenosti (viz bod
4.4).

Pediatrická populace
Mirtazapin by neměl být používán pro léčbu dětí a dospívajících do 18 let, neboť účinnost přípravku
se ve dvou krátkodobých klinických studiích neprokázala (viz bod 5.1) a protože existují bezpečnostní
rizika (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).

Způsob podání

Poločas eliminace mirtazapinu je 20-40 hodin a proto je vhodné užívat mirtazapin v jedné denní
dávce. Měl by být užíván přednostně v jednorázové dávce večer před spaním.
Přípravek Mirtazapin Mylan je možné také podávat ve dvou rozdělených dávkách (ráno a večer s tím,
že případná vyšší dávka se podává večer před spaním).
Tablety se užívají perorálně. Tableta se rychle rozpadá a je možné ji spolknout bez zapití vodou.