Mirtazapin mylan Interakce

Farmakodynamické interakce
• Mirtazapin nesmí být podáván současně s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo
během dvou týdnů po ukončení léčby inhibitory MAO. Stejně tak musí uplynout alespoň
týdny od vysazení mirtazapinu než mohou být pacienti léčení inhibitory MAO (viz bod
4.3).
Navíc, stejně jako u SSRI, může současné podávání serotonergních látek (L-tryptofan,
triptany, tramadol, linezolid, methylenová modř, SSRI, venlafaxin, lithium a přípravky s
obsahem třezalky tečkované – Hypericum perforatum) vést k výskytu serotoninergních
příznaků (serotoninovému syndromu, viz bod 4.4). Pokud se tyto látky kombinují s
mirtazapinem, je třeba dbát opatrnosti a pacienta blíže klinicky sledovat.
• Mirtazapin může zvyšovat sedativní vlastnosti benzodiazepinů a jiných sedativních
6/13
léčivých látek (zejména antipsychotik, antihistaminik typu antagonistů H1, opiátů). Při
předepisování těchto léků s mirtazapinem je nutná opatrnost.
• Mirtazapin může způsobit zesílení tlumivých nežádoucích účinků alkoholu na centrální
nervovou soustavu. Pacientům by mělo být doporučeno, aby během léčby mirtazapinem
nepožívali alkoholické nápoje.
• Mirtazapin v dávce 30 mg jednou denně způsoboval malý, avšak statisticky významný
nárůst INR u pacientů léčených warfarinem. Při vyšších dávkách mirtazapinu nelze
vyloučit výraznější účinek. V případě souběžné léčby warfarinem a mirtazapinem je
vhodné pravidelně sledovat INR.
• Při současném užívání léčivých přípravků, které prodlužují QTc interval (např. některá
antipsychotika nebo antibiotika), může být zvýšené riziko prodlouženého QT intervalu
a/nebo ventrikulárních arytmií (např. torsades de pointes).

Farmakokinetické interakce
• Karbamazepin a fenytoin, induktory enzymu CYP3A4, zvyšují clearance mirtazapinu
přibližně dvojnásobně, což má za následek pokles plazmatických koncentrací
mirtazapinu o 60 % respektive 45 %. Po přidání karbamazepinu nebo některého jiného
induktoru jaterního metabolismu (jako je například rifampicin) k léčbě mirtazapinem
může být nezbytné zvýšit dávku mirtazapinu. Po vysazení léčby takovým léčivým
přípravkem může být nutné dávku mirtazapinu snížit.
• Současné podávání silného inhibitoru CYP3A4 ketokonazolu zvyšovalo maximální
plazmatické koncentrace mirtazapinu přibližně o 40 % a plochu pod křivkou AUC
přibližně o 50 %.
• Při současném podávání cimetidinu (slabého inhibitoru CYP1A2, CYP2D6 a CYP3A4)
se může plazmatická koncentrace mirtazapinu zvýšit o více než 50 %. Jestliže je
mirtazapin podáván současně se silným inhibitorem CYP3A4, inhibitory HIV proteázy,
azolovými antimykotiky, erythromycinem, cimetidinem nebo nefazodonem, je třeba dbát
opatrnosti a případně snížit dávku mirtazapinu.
• V interakčních studiích mirtazapin neovlivňoval farmakokinetiku paroxetinu,
amitriptylinu, risperidonu nebo lithia.

Pediatrická populace
Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.