MONOPRIL (20MG Tableta) - Informace o předepisování

Monopril - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fosinopril
Účinná látka: Sodná sůl fosinoprilu
Alternativy: Fosinopril-teva
ATC skupina: C09AA09 - fosinopril
Obsah účinných látek: 20MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Monopril složení

Léčivá látka: Jedna tableta obsahuje fosinoprilum natricum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktóza 126,00 mg v 1 tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až téměř bílé kulaté tablety s označením 609 na jedné straně a půlicí rýhou na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Monopril Dávkování a způsob podání

Podávání přípravku MONOPRIL dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. Níže uvedené přístupy k dávkování platí pro pacienty starší než 18 let. U pacientů, kteří dostávali přípravek MONOPRIL v klinických studiích, nebyl celkově rozdíl mezi staršími (přes 65 let) a mladšími pacienty, avšak starší pacienti mohou někdy...více

Monopril Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné inhibitory ACE nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Současné užívání přípravku MONOPRIL s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1). - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...více

Monopril Indikace, na co je lék

Hypertenze: MONOPRIL je indikován jako antihypertenzivum. Může se použít v monoterapii anebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy (např. s thiazidovými diuretiky) (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Srdeční selhání: MONOPRIL je indikován při léčení srdečního selhání v kombinaci s diuretikem. Zlepšuje příznaky srdečního selhání a zlepšuje toleranci fyzické zátěže, snižuje závažnost srdečního...více

Monopril Interakce

Antacida – (např. aluminium hydroxid, magnesium hydroxid a simetikon) mohou snížit absorpci přípravku MONOPRIL. Při souběžném podávání těchto látek je třeba, aby interval mezi jejich požitím byl alespoň 2 hodiny. Lithium - inhibitory ACE podávané souběžně s lithiem mohou zvýšit hladinu lithia v séru a zvýšit nebezpečí intoxikace lithiem. MONOPRIL a lithium by se souběžně měly podávat...více

Monopril Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost nebyly u pediatrické populace stanoveny Starší pacientiU pacientů, kteří dostávali fosinopril v klinických studiích, nebyl celkově rozdíl mezi staršími (přes let) a mladšími pacienty, avšak starší pacienti mohou někdy reagovat o něco citlivěji. Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů...více

Monopril Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání ACE inhibitorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3, 4.4). Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nejsou konzistentní, avšak mírně zvýšené riziko nelze vyloučit. Pokud...více

Monopril Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypersenzitivita/angioedémSouběžné užívání ACE inhibitorů a sakubitrilu/valsartanu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika angioedému. Léčbu sakubitrilem/valsartanem nelze zahájit dříve než 36 hodin po poslední dávce sodné soli fosinoprilu. Léčbu sodnou solí fosinoprilu nelze zahájit dříve než 36 hodin po poslední dávce sakubitrilu/valsartanu (viz body 4.3 a 4.5). Souběžné užívání...více

Monopril Schopnost řízení vozidel

MONOPRIL může mít mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, zejména na začátku léčby....více

Monopril Vedlejší a nežádoucí účinky

Přípravek MONOPRIL byl hodnocen z hlediska bezpečnosti u více než 2 100 pacientů s hypertenzí a srdečním selháním, včetně 400 pacientů léčených po dobu 1 roku a více. Nežádoucí účinky byly obvykle mírné a přechodné. Studie na hypertenzi: V placebem kontrolovaných klinických studiích (633 pacientů léčených fosinoprilem) byla obvyklá doba léčby 2 až 3 měsíce. Vysazení léčby z důvodu...více

Monopril Předávkování

Předávkování se projeví především hypotenzí. Nejsou dostupné žádné specifické informace týkající se léčby předávkování. Terapie je symptomatická a podpůrná - léčba přípravkem MONOPRIL se musí ukončit a pacienta je třeba monitorovat. Doporučuje se vyvolat emezi anebo provést výplach žaludku a udržovat TK. Hemodialýzou ani peritoniální dialýzou se fosinopril výrazněji neodstraní....více

Monopril Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, ACE inhibitory ATC kód: C09AA Fosinopril je ester, který se esterázami hydrolyzuje na účinný fosinoprilát, kompetitivní inhibitor ACE (enzymu konvertujícího angiotensin), který brání přeměně angiotenzinu I na vazokonstrikční angiotenzin II. Snížení angiotenzinu II vede ke snížení vazopresorické aktivity a ke snížení...více

Monopril Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po p.o. podání přípravku MONOPRIL se fosinopril absorbuje z asi 30 až 40%. Celkový podíl absorbovaného množství není ovlivněn podáním potravy, absorpce se však může zpomalit. Fosinopril se esterázami - především v játrech - hydrolyzuje za vzniku aktivního metabolitu fosinoprilátu. Při jaterní dysfunkci může být tato hydrolýza zpomalena, celkový podíl vzniklé aktivní látky se však nemění....více

Monopril Bezpečnost (v těhotenství)

Nebyl nalezen kancerogenní ani mutagenní účinek u myší a potkanů. Teprve po vysokých cytotoxických dávkách metabolicky nezměněného fosinoprilu, ale nikoli fosinoprilátu, se zvýšil počet chromozomálních aberací v ovariu pokusných křečků. Podle dostupných údajů podávání ACE inhibitorů během těhotenství může vést k poškození plodu. Studie na zvířatech prokázaly, že podávání ACE...více

Monopril Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Laktosa Mikrokrystalická celulosa Krospovidon PovidonNatrium-stearyl-fumarát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení bílý neprůhledný PVC-PVDC/Al blistr, krabička Velikost balení:...více

Monopril Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MONOPRIL 20 mg tablety fosinoprilum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje fosinoprilum natricum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety 28 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou...více

Monopril Balení a cena

...více

Monopril Souhrn údajů