Monopril Dávkování a způsob podání

Podávání přípravku MONOPRIL dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o
bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.

Níže uvedené přístupy k dávkování platí pro pacienty starší než 18 let. U pacientů, kteří dostávali
přípravek MONOPRIL v klinických studiích, nebyl celkově rozdíl mezi staršími (přes 65 let) a
mladšími pacienty, avšak starší pacienti mohou někdy reagovat o něco citlivěji. Dávkování je proto
vždy individuální.

Hypertenze
Zahájení terapie vyžaduje zvážení předcházející antihypertenzní léčby, míru zvýšení krevního tlaku,
restrikci solí a vody a dalších klinicky významných okolností. Dávkování se musí postupně upravit
podle reakce krevního tlaku.
Doporučená zahajovací dávka je 10 mg jednou denně. Obvyklé dávkovací rozmezí je 10 - 40 mg
jednou denně. Pokud není krevní tlak dostatečně kontrolován při podávání samotného přípravku
MONOPRIL, může být přidáno diuretikum (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Jestliže se MONOPRIL
začíná podávat pacientovi, který již dostává diuretikum, je nutné pečlivé sledování pacienta po několik
hodin a dále, dokud se krevní tlak nestabilizuje (ke snížení pravděpodobnosti vzniku hypotenze je
vhodné vysadit diuretikum 2 - 3 dny před zahájením terapie přípravkem MONOPRIL).

Srdeční selhání
Doporučená počáteční dávka přípravku MONOPRIL je 10 mg jednou denně, tj. ½ tablety. Terapie
musí probíhat za stálého monitorování pacienta. Pokud nemocný úvodní dávku dobře snáší, je možné
dávku postupně zvyšovat v týdenních intervalech podle klinické odpovědi až do dávky 40 mg jednou
denně. Vznik hypotenze po úvodní dávce nesmí zabránit pečlivému vyhledávání optimálního
dávkování po účinném zvládnutí hypotenze. Přípravek MONOPRIL se má podávat společně
s diuretikem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).

Dávkování při poruše funkce jater nebo ledvin u hypertoniků a kardiaků
Protože se fosinoprilát eliminuje dvojí cestou, nebývá nutné snížit dávky přípravku MONOPRIL u
pacientů, kteří mají poruchu buď renálních anebo jaterních funkcí.

Děti a dospívající
Užití u této skupiny pacientů se nedoporučuje.
Zkušenosti z klinických studií o užívání fosinoprilu při hypertenzi u dětí ve věku 6 let a starších jsou
omezené (viz body 4.8, 5.1 a 5.2). U dětí jakéhokoli věku nebyla optimální dávka stanovena. Pro děti
s hmotností nižší než 50 kg není k dispozici žádná vhodná síla dávkování.