MONTELUKAST MYLAN (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Montelukast mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: montelukast
Účinná látka: Sodná sůl montelukastu
Alternativy: Castispir, Miralust, Monkasta, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast stada, Montelukast teva, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
ATC skupina: R03DC03 - montelukast
Obsah účinných látek: 10MG, 4MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta, Žvýkací tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |84|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Montelukast mylan složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum 10 mg ve formě montelukastum natricum. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,003 mg oranžové žluti (E110). Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Modrá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta se zkosenými okraji, označená „MO“ nad „10“ na jedné straně a „M“ na druhé straně....více

Montelukast mylan Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka pro dospělé a dospívající od 15 let věku s astmatem nebo s astmatem a současnou sezónní alergickou rýmou je jedna 10 mg tableta denně užitá večer. Montelukast se nemá užívat s jinými přípravky obsahujícími stejnou účinnou látku, tj. montelukast. Obecná doporučení: Terapeutické účinky montelukastu na parametry zvládání astmatu se objeví během jednoho dne....více

Montelukast mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Montelukast mylan Indikace, na co je lék

Přípravek Montelukast Mylan je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba pacientů s lehkým až středně závažným perzistujícím astmatem, jejichž stav nelze dostatečně upravit inhalačními kortikosteroidy a u nichž krátkodobě působící a „podle potřeby“ podávaní beta-agonisté neposkytují dostatečnou klinickou úpravu astmatu. Pacientům, u nichž je montelukast indikován k léčbě...více

Montelukast mylan Interakce

Montelukast lze podávat s jinými terapiemi rutinně používanými při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu klinicky významné účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednison, prednisolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethisteron 35/1), terfenadin, digoxin a warfarin. Plocha pod křivkou...více

Montelukast mylan Pro děti, pediatrická populace

Nepodávejte přípravek Montelukast Mylan 10 mg, potahované tablety dětem mladším 15 let. Bezpečnost a účinnost tablet montelukastu u dětí mladších 15 let nebyla dosud stanovena. Pro léčbu těchto věkových skupin jsou k dispozici jiné lékové formy a síly léčivé látky montelukastu. K léčbě pediatrických pacientů od 2 do 5 let věku a od 6 do 14 let věku lze použít žvýkací tablety přípravku...více

Montelukast mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie na zvířatech nenaznačují, že by montelukast mohl mít negativní vliv na průběh těhotenství nebo na embryonální a fetální vývoj. Omezené údaje dostupné v databázích těhotenství nenaznačují příčinnou souvislost mezi podáváním montelukastu a malformacemi (tj. defekty končetin), které byly vzácně hlášeny v rámci globálního postmarketingového sledování. V těhotenství...více

Montelukast mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

UpozorněníPacienty je třeba upozornit, aby nikdy neužívali perorální montelukast k léčení akutního astmatického záchvatu a aby měli pro tento případ připravenou obvyklou vhodnou záchrannou léčbu. Pokud se objeví akutní záchvat, měli by použít krátkodobě působící inhalační beta-agonisty. Pacienti by měli co nejdříve vyhledat lékaře, pokud potřebují více inhalací krátkodobě...více

Montelukast mylan Schopnost řízení vozidel

Montelukast nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost pacienta řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně někteří pacienti hlásili ospalost nebo závratě....více

Montelukast mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Montelukast byl hodnocen v klinických studiích následujícím způsobem: • 10mg potahované tablety přibližně u 4 000 dospělých a dospívající astmatických pacientů od 15 let věku. • 10mg potahované tablety přibližně u 400 dospělých a dospívajících astmatických pacientů se sezónní alergickou rýmou od 15 let věku. • 5mg žvýkací tablety přibližně u 1750 pediatrických astmatických...více

Montelukast mylan Předávkování

Při studiích chronického astmatu byl montelukast podáván dospělým pacientům po dobu 22 týdnů v dávkách do 200 mg/den a v krátkodobých studiích v dávkách do 900 mg/den po dobu přibližně jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích příhod. Po uvedení přípravku na trh a v klinických studiích se objevily zprávy o akutním předávkování montelukastem. Tyto zahrnovaly hlášení...více

Montelukast mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antagonista leukotrienových receptorů, ATC kód: R03DC03. Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4 a LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy uvolňované různými buňkami, včetně žírných buněk a eozinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl-leukotrienové (CysLT) receptory. CysLT receptory typu 1 se nacházejí v dýchacích...více

Montelukast mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceMontelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. Po podání potahovaných tablet s obsahem 10 mg léčivé látky bylo u dospělých nalačno dosaženo průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za 3 hodiny (Tmax) po podání. Průměrná biologická dostupnost po perorálním podání je 64 %. Obvyklá potrava biologickou dostupnost po perorálním podání a Cmax neovlivňuje....více

Montelukast mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích toxicity u zvířat byly pozorovány menší sérové biochemické změny ALT, glukózy, fosforu a triglyceridů. Tyto změny měly přechodnou povahu. Známky toxicity u zvířat zahrnovaly zvýšené vylučování slin, gastrointestinální symptomy, řídkou stolici a iontovou nerovnováhu. Tyto příznaky se objevovaly v dávkách, které vedly k >17násobné expozici v porovnání s klinickým...více

Montelukast mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulóza MannitolSodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearátNatrium-lauryl-sulfát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva tablety: Polydextróza Oxid titaničitý (E171) HypromelózaTriacetinMakrogol Makrogol Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Hlinitý lak oranžové žluti (E110) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...více

Montelukast mylan Obalová informace

1/5 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Montelukast Mylan 10 mg potahované tablety montelukastum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum 10 mg ve formě montelukastum natricum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje oranžovou žluť (E110) a stopy sodíku. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...více

Montelukast mylan Balení a cena

...více

Montelukast mylan Souhrn údajů