Nuvaring - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: vaginal ring with progestogen and estrogen
Účinná látka: Etonogestrel
Alternativy: Daniciah,
Ornibel,
Setlona,
TeylaATC skupina: G02BB01 - vaginal ring with progestogen and estrogen
Obsah účinných látek: 0,12MG/0,015MG/24H
Formy: Vaginální inzert
Balení: Sáček
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
NuvaRing obsahuje etonogestrelum 11,7 mg a ethinylestradiolum 2,7 mg. Kroužek uvolňuje za 24 hod průměrně 0,120 mg etonogestrelu a 0,015 mg ethinylestradiolu po dobu týdnů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální inzert. NuvaRing je ohebný, průhledný, bezbarvý až téměř bezbarvý kroužek, který má zevní průměr 54 mm a průměr průřezu...
více Dávkování Aby bylo dosaženo kontracepční účinnosti, NuvaRing musí být používán podle pokynů (viz „Jak používat přípravek NuvaRing“ a „Jak zahájit používání přípravku NuvaRing“). Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku NuvaRing u dospívajících ve věku do 18 let nebyla studována. Způsob podání JAK POUŽÍVAT PŘÍPRAVEK NUVARING Žena si může zavádět do pochvy...
více CHC se nemá používat u následujících stavů. Pokud by se některý z těchto stavů objevil poprvé v průběhu používání přípravku NuvaRing, je třeba kroužek ihned odstranit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o Žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní...
více Kontraceptivum. NuvaRing je určen pro ženy ve fertilním věku. Bezpečnost a účinnost byly prokázány u žen ve věku od 18 do 40 let. Rozhodnutí předepsat přípravek NuvaRing by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku NuvaRing v porovnání s dalšími...
více INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí se mají prostudovat informace pro předepisující lékaře současně podávaných léčivých přípravků. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek NuvaRing Mohou se objevit interakce s léčivými nebo rostlinnými přípravky indukujícími mikrosomální enzymy, což může mít za následek zvýšení...
víceBezpečnost a účinnost přípravku NuvaRing u dospívajících ve věku do 18 let nebyla studována. Způsob podání JAK POUŽÍVAT PŘÍPRAVEK NUVARING Žena si může zavádět do pochvy přípravek NuvaRing sama. Lékař by jí měl poradit, jak jej zavádět a jak jej odstraňovat. K zavádění by si žena měla vybrat polohu, která je pro ni nejpohodlnější, např. ve stoje s jednou nohou zvednutou, v dřepu nebo...
více FertilitaNuvaRing je indikován k prevenci před otěhotněním. Pokud chce žena přestat používat přípravek NuvaRing, protože chce otěhotnět, je doporučeno, aby počkala, až bude mít své pravidelné menstruační krvácení před pokusem o otěhotnění. To jí pomůže stanovit datum porodu. TěhotenstvíV průběhu těhotenství není přípravek NuvaRing indikován. Pokud dojde k těhotenství s přípravkem...
více UPOZORNĚNÍ Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku NuvaRing s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla používání přípravku NuvaRing ukončit. 1. Oběhové...
více Vzhledem k jeho farmakodynamickému profilu nemá přípravek NuvaRing žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
více Nejčastějšími nežádoucími účinky uváděnými v klinických studiích s přípravkem NuvaRing byly bolesti hlavy, vaginální infekce a vaginální výtok, které byly hlášeny u 5–6 % žen. Popis vybraných nežádoucích účinků U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové...
více Nebyl zjištěn žádný závažný škodlivý vliv v případě předávkování hormonálními kontraceptivy. Symptomy, ke kterým může v tomto případě dojít, zahrnují nauzeu, zvracení, a u mladých dívek lehké vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a léčba by měla být symptomatická....
více Farmakoterapeutická skupina: Jiná gynekologika, kontraceptiva intravaginální, vaginální kroužek s gestagenem a estrogenem, ATC kód: G02BB Mechanismus účinkuNuvaRing obsahuje etonogestrel a ethinylestradiol. Etonogestrel je gestagen odvozený od 19- nortestosteronu, který se váže vysokou afinitou na receptory progesteronu v cílových orgánech. Ethinylestradiol je estrogen hojně používaný v antikoncepčních...
více Etonogestrel AbsorpceEtonogestrel uvolněný z přípravku NuvaRing je rychle vstřebáván poševní sliznicí. Maximální koncentrace etonogestrelu v séru, která je přibližně 1 700 pg/ml, je dosažena asi za týden po zavedení kroužku. Sérové koncentrace vykazují malé výkyvy a pozvolna klesají, až dosahují přibližně hodnoty 600 pg/ml po 1 týdnu užívání, hodnoty 1 500 pg/ml po 2 týdnech a hodnoty...
více Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity ethinylestradiolu a etonogestrelu neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka než ta, která jsou již známa. Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA)Studie hodnotící rizika pro životní prostředí...
více 6.1 Seznam pomocných látek kopolymer ethylenu s vinyl-acetátem, 28 % vinyl-acetátu kopolymer ethylenu s vinyl-acetátem, 9 % vinyl-acetátu magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 40 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Před výdejem: roky, uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C–8 °C. V době výdeje: Vydávající napíše na krabičku datum...
víceNuvaRing 0,120 mg/0,015 mg za 24 hodin vaginální inzertetonogestrelum/ethinylestradiolum Denní uvolňovaná dávka etonogestrelu a ethinylestradiolu: 0,120 mg a 0,015 mg (po tři týdny). 1 vaginální kroužek obsahuje etonogestrelum 11,7 mg a ethinylestradiolum 2,7 mg. Pomocné látky: Kopolymer ethylenu s vinyl-acetátem 28% vinyl-acetátu Kopolymer ethylenu s vinyl-acetátem 9% vinyl-acetátuMagnesium-stearát...
více...
více