Nuvaring Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná gynekologika, kontraceptiva intravaginální, vaginální kroužek
s gestagenem a estrogenem, ATC kód: G02BB
Mechanismus účinku
NuvaRing obsahuje etonogestrel a ethinylestradiol. Etonogestrel je gestagen odvozený
od 19- nortestosteronu, který se váže vysokou afinitou na receptory progesteronu v cílových orgánech.
Ethinylestradiol je estrogen hojně používaný v antikoncepčních přípravcích. Antikoncepční působení
přípravku NuvaRing je založeno na různých mechanismech, z nichž nejdůležitější je zábrana ovulace.

Klinická účinnost a bezpečnost
Klinické studie byly prováděny po celém světě (USA, EU a Brazílie) u žen ve věku mezi 18 a 40 roky.
Kontracepční účinnost se jeví přinejmenším srovnatelná se známou účinností kombinovaných
perorálních kontraceptiv. Následující tabulky ukazují Pearlův index (počet těhotenství na 100 žen
během jednoho roku užívání) plynoucí z klinických studií s přípravkem NuvaRing.

Analytické metody Pearlův index 95% Cl Počet cyklů
ITT (chyba uživatelky + selhání metody) 0,96 0,64–1,39 37,PP (selhání metody) 0,64 0,35–1,07 28,
V případě používání vysokodávkových COC (0,05 mg ethinylestradiolu) je sníženo riziko karcinomu
vaječníku a karcinomu endometria. Není zatím zcela jasné, zda se tato skutečnost vztahuje i
na nízkodávková kontraceptiva, jako je NuvaRing.

KRVÁCENÍ

Velká srovnávací studie s perorální antikoncepcí 150/30 μg levonorgestrel/ethinylestradiol
(n = 512 vs. n = 518) hodnotící charakter vaginálního krvácení během 13 cyklů vykazuje nízký výskyt
špinění nebo krvácení z průniku u přípravku NuvaRing (2,0–6,4 %). Mimo to bylo vaginální krvácení
u většiny osob omezeno výhradně na interval bez kroužku (58,8–72,8 %).

ÚČINEK NA KOSTNÍ MINERÁLNÍ DENZITU

Účinek přípravku NuvaRing (n = 76) na kostní minerální denzitu (BMD) byl studován ve srovnání
s nehormonálním intrauterinním tělískem (IUD) u žen (n = 31) po dobu 2 let. Nebyly pozorovány
žádné nežádoucí účinky na kostní minerální denzitu.

19
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku NuvaRing u dospívajících ve věku do 18 let nebyla studována.