RHESONATIV (625IU/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování
Rhesonativ - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Účinná látka: Lidský imunoglobulin anti-d
Alternativy: Igamad, Rhophylac 300 mikrogramů/2 ml
ATC skupina: J06BB01 - anti-d (rh) immunoglobulin
Obsah účinných látek: 625IU/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |1X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Rhesonativ složení
...víceRhesonativ Dávkování a způsob podání
DávkováníDávka anti-D imunoglobulinu se určí podle úrovně vystavení Rh(D) pozitivním červeným krvinkám a na základě znalosti, že 0,5ml balení Rh(D) pozitivních červených krvinek nebo ml Rh(D) pozitivní krve se neutralizuje přibližně 10 mikrogramy (50 IU) anti-D imunoglobulinu. Na základě klinických studií provedených s Rhesonativem se doporučují následující dávky. Prevence Rh(D) izoimunizace...víceRhesonativ Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku. Hypersenzitivita na lidské imunoglobuliny, zejména u pacientů s protilátkami proti...víceRhesonativ Indikace, na co je lék
Prevence Rh(D) izoimunizace u Rh(D) negativních žen ve fertilním věku • Prenatální profylaxe • Plánovaná prenatální profylaxe • Prenatální profylaxe po komplikacích v těhotenství včetně následujících případů: Potrat/hrozící potrat, ektopické těhotenství nebo hydatiformní mola, intrauterinní smrt plodu (IUFD), transplacentární krvácení v důsledku předporodního krvácení, amniocentézy,...víceRhesonativ Interakce
Vakciny se živými oslabenými viryAktivní imunizace vakcinami se živými viry (např. spalničky, příušnice nebo zarděnky) by neměla být provedena dříve, než tři měsíce po posledním podání anti-D imunoglobulinu, poněvadž účinnost vakciny připravené ze živých virů může být snížena. Jestliže je třeba podat anti-D imunoglobulin dva až čtyři týdny po vakcinaci živým virem, pak může být...víceRhesonativ Pro děti, pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla dosud stanovena. Pacienti s nadváhouU pacientů s nadváhou/obézních pacientů má být zváženo použití intravenózního anti-D přípravku (viz bod 4.4). Způsob podání Intramuskulární použitíJe-li vyžadováno podání velkého objemu (>2 ml u dětí a >5 ml u dospělých), doporučuje se podat jej rozdělený do menších dávek do různých míst. Pokud je intramuskulární...víceRhesonativ Fertilita, těhotenství a kojení
TěhotenstvíTento léčivý přípravek je určen pro použití v těhotenství. KojeníTento léčivý přípravek lze používat během kojení. Imunoglobuliny se vylučují do mateřského mléka. V rámci studie u dětí narozených více než 450 ženám, kterým byl Rhesonativ podán v poporodní době, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky spojené s podáváním léku. FertilitaS přípravkem Rhesonativ...víceRhesonativ Užívání po expiraci, upozornění a varování
SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Zajistěte, aby Rhesonativ nebyl podán do krevní cévy, protože hrozí riziko šoku. Injekce se podávají intramuskulárně; před podáním injekce je třeba opatrně vytáhnout píst stříkačky, aby se ověřilo, že nedošlo k napíchnutí cévy. V případě...víceRhesonativ Schopnost řízení vozidel
SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Zajistěte, aby Rhesonativ nebyl podán do krevní cévy, protože hrozí riziko šoku. Injekce se podávají intramuskulárně; před podáním injekce je třeba opatrně vytáhnout píst stříkačky, aby se ověřilo, že nedošlo k napíchnutí cévy. V případě...víceRhesonativ Vedlejší a nežádoucí účinky
Souhrn bezpečnostního profilu Příležitostně se mohou vyskytnout nežádoucí účinky jako jsou třesavka, bolest hlavy, závratě, horečka, zvracení, alergické reakce, nauzea, artralgie, nízký krevní tlak a středně silná bolest dolní části zad. Vzácně mohou lidské imunoglobuliny způsobit náhlý pokles krevního tlaku a v ojedinělých případech anafylaktický šok, ačkoli pacient nevykazoval žádnou...víceRhesonativ Předávkování
Nejsou známy žádné údaje týkající se důsledků předávkování. Vzhledem k riziku hemolytické reakce je třeba sledovat klinicky a stanovením biologických parametrů pacienty po inkompatibilní transfuzi, kteří dostávají velmi vysoké dávky anti-D imunoglobulinu. U ostatních Rh(D) negativních osob by předávkování nemělo vést k častějším nebo závažnějším nežádoucím účinkům, než po...víceRhesonativ Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: hyperimunní séra a imunoglobuliny, imunoglobuliny, specifické imunoglobuliny: anti-D (Rh) imunoglobulin, ATC kód: J06BB01. Anti-D imunoglobulin obsahuje specifické protilátky (IgG) proti D(Rh) antigenu lidských erytrocytů. Během těhotenství a zvláště v průběhu porodu se fetální červené krvinky mohou dostat do krevního oběhu matky. Pokud je žena Rh(D) negativní a plod Rh(D)...víceRhesonativ Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
Lidský imunoglobulin anti-D k intramuskulárnímu podání je pomalu absorbován do krevního oběhu příjemce a dosáhne maxima se zpožděním 2–3 dní. Poločas lidského anti-D imunoglobulinu je tři až čtyři týdny. Tento poločas se může u jednotlivých pacientů lišit. IgG a komplexy IgG jsou odbourávány v buňkách retikuloendoteliálního systému....víceRhesonativ Bezpečnost (v těhotenství)
Nejsou k dispozici žádné neklinické bezpečnostní údaje týkající se lidského anti-D imunoglobulinu. FARMACEUTICKÉ...víceRhesonativ Farmaceutické údaje o léku
Nejsou k dispozici žádné neklinické bezpečnostní údaje týkající se lidského anti-D imunoglobulinu. FARMACEUTICKÉ...víceRhesonativ Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Sekundární balení (karton) pro ampulky o obsahu 1 ml a 2ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rhesonativ 625 IU/ml injekční roztokLidský anti-D imunoglobulin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml obsahuje: Immunoglobulinum humanum anti-D 625 IU (125 μg)Obsah lidské bílkoviny 165 mgz toho imunoglobulinu G nejméně 95 % 1ml ampulka obsahuje...víceRhesonativ Balení a cena
...víceRhesonativ Souhrn údajů
Více o léku Rhesonativ
Rhesonativ souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Rhesonativ
Ostatní nejvíce nakupují
