ROPINIROL MYLAN (5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Ropinirol mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ropinirole
Účinná látka: Ropinirol-hydrochlorid
Alternativy: Aropilos, Requip modutab, Requip-modutab, Rolpryna, Ropinirol farmax, Ropinirole stada
ATC skupina: N04BC04 - ropinirole
Obsah účinných látek: 2MG, 4MG, 5MG, 8MG
Formy: Potahovaná tableta, Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |84|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ropinirol mylan složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje ropinirolum 5 mg (ve formě hydrochloridu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 54,250 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Modré podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na stejné poloviny....více

Ropinirol mylan Dávkování a způsob podání

Perorální podání. DospělíDoporučuje se individuální titrace dávky podle účinnosti a snášenlivosti. Přípravek Ropinirol Mylan se má užívat třikrát denně, nejlépe s jídlem, aby se zlepšila gastrointestinální snášenlivost. Zahájení léčbyPočáteční dávka ropirinolu má být 0,25 mg třikrát denně po dobu jednoho týdne. Poté lze dávku ropirinolu zvyšovat o 0,25 mg třikrát denně...více

Ropinirol mylan Kontraindikace

• Hypersenzitivita na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.tohoto přípravku. • Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu <30ml/min) bez pravidelné hemodialýzy. • Porucha funkce...více

Ropinirol mylan Indikace, na co je lék

Léčba Parkinsonovy choroby za následujících podmínek: • zahajovací léčba v monoterapii s cílem oddálit zavedení levodopy • v kombinaci s levodopou, v průběhu choroby, pokud se účinek levodopy zeslabí nebo je nekonzistentní a objevují se výkyvy léčebného účinku (“end of dose" nebo "on-off" fluktuace)...více

Ropinirol mylan Interakce

Mezi ropinirolem a levodopou nebo domperidonem neexistují žádné farmakokinetické interakce, které by vyžadovaly úpravu dávkování těchto léčivých přípravků. Neuroleptika a jiní centrálně aktivní antagonisté dopaminu, jako např. sulpirid nebo metoklopramid, mohou snižovat účinnost ropinirolu a proto je třeba se současného použití těchto léčivých přípravků vyvarovat. U pacientů léčených...více

Ropinirol mylan Pro děti, pediatrická populace

Mezi ropinirolem a levodopou nebo domperidonem neexistují žádné farmakokinetické interakce, které by vyžadovaly úpravu dávkování těchto léčivých přípravků. Neuroleptika a jiní centrálně aktivní antagonisté dopaminu, jako např. sulpirid nebo metoklopramid, mohou snižovat účinnost ropinirolu a proto je třeba se současného použití těchto léčivých přípravků vyvarovat. U pacientů léčených...více

Ropinirol mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO použití ropinirolu u těhotných žen neexistují žádná odpovídající data. Plasmatické hladiny ropinirolu se mohou v průběhu těhotenství postupně zvyšovat (viz bod 5.2). Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Vzhledem k tomu, že možné riziko u lidí není známé, se používání ropinirolu u těhotných žen nedoporučuje. Výjimkou jsou případy,...více

Ropinirol mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Somnolence a epizody náhlého nástupu spánkuPřípravek Ropinirol Mylan je spojován se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku, zejména u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Méně často byl hlášen náhlý nástup spánku během denních aktivit, v některých případech bez uvědomění si ospalosti nebo bez předcházejících varovných příznaků. Pacienti musí být o tomto informováni a musí být...více

Ropinirol mylan Schopnost řízení vozidel

Pacienti léčení ropinirolem, u nichž se objevují halucinace, somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být informováni, aby se zdrželi řízení vozidel nebo vykonávání činností, kde zhoršená pozornost může způsobit, že vystaví sebe nebo ostatní riziku vážného zranění nebo smrti (např. při obsluze strojů), dokud nedojde k úpravě epizod náhlého nástupu spánku a somnolence (viz bod...více

Ropinirol mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Je uvedeno, zda tyto nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích monoterapie nebo přídatné léčby k levodopě. Níže uvedené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně...více

Ropinirol mylan Předávkování

Projevy předávkování ropinirolem souvisí s dopaminergní aktivitou. Tyto symptomy mohou být zmírněny vhodnou léčbou antagonisty dopaminu, jako jsou např. neuroleptika nebo metoklopramid....více

Ropinirol mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: dopaminergní přípravky, agonisté dopaminu, ATC kód: N04BC04. Mechanismus účinkuRopinirol je neergolinový D2/D3 agonista dopaminu, který stimuluje striatální dopaminové receptory. Ropinirol zmírňuje projevy nedostatku dopaminu, který je charakteristický pro Parkinsonovu chorobu, stimulací dopaminových receptorů ve striatu. Ropinirol působením na hypotalamus a hypofýzu...více

Ropinirol mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceBiologická dostupnost ropinirolu je přibližně 50 % (36 % až 57 %). Perorální absorpce ropinirolu ve formě potahovaných tablet (s okamžitým uvolňováním) je rychlá a průměrných maximálních koncentrací ropinirolu je dosaženo s mediánem 1,5 hodiny po podání dávky. Jídla s vysokým obsahem tuku snižují rychlost absorpce ropinirolu, což se projevuje ve zpoždění mediánu Tmax o 2,hodin...více

Ropinirol mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Reprodukční toxicitaVe studiích fertility na potkanech byly pozorovány účinky na implantaci způsobené účinky ropinirolu na prolaktin (snížení hladiny prolaktinu). U člověka ovšem prolaktin pro implantaci není zásadní. Podávání ropinirolu březím potkanům v dávkách toxických pro matku vedlo ke snížení tělesné hmotnosti plodu po dávce 60 mg/kg/den (což přibližně odpovídá dvojnásobku...více

Ropinirol mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza monohydrát laktózy sodná sůl kroskarmelózy hypromelóza magnesium stearát Potah tablety: hypromelóza oxid titaničitý (E 171) makrogol polysorbát hlinitý lak indigokarminu (E 132) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...více

Ropinirol mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU krabička a etiketa HDPE kontejneru 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ropinirol Mylan 5 mg potahované tablety ropinirolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje ropinirolum 5 mg (ve formě hydrochloridu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Více naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...více

Ropinirol mylan Balení a cena

...více

Ropinirol mylan Souhrn údajů