SEASONIQUE (150MCG/30MCG+10MCG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Seasonique - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: levonorgestrel and estrogen
Účinná látka: levonorgestrel
Alternativy: Asumate, Ebelya, Khalissima, Leanova, Leverette, Lirien, Loette, Microgynon, Minisiston, Smilla
ATC skupina: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Obsah účinných látek: 150MCG/30MCG+10MCG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |91(84+7)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Seasonique složení

Jedna růžová potahovaná tableta obsahuje levonorgestrelum 150 mikrogramů a ethinylestradiolum mikrogramů. Jedna bílá potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 10 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna růžová potahovaná tableta obsahuje 63,02 mg laktózy a 0,169 mg červeně Allura (E129). Jedna bílá potahovaná tableta obsahuje 69,20 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tablety obsahující levonorgestrelum/ethinylestradiolum jsou růžové, kulaté, bikonvexní tablety o průměru přibližně 5,7 mm, na jedné straně označené „172“ a na druhé straně „T“. Tablety obsahující ethinylestradiolum jsou bílé, kulaté, bikonvexní tablety o průměru přibližně 5,7 mm, označené na jedné straně „173“ a na druhé straně „T“....více

Seasonique Dávkování a způsob podání

Dávkování Přípravek Seasonique je perorální antikoncepce s prodlouženým cyklem, kdy se tablety užívají nepřetržitě po dobu 91 dní. Každé následující balení pro 91 dní se začíná užívat v den následující po užití poslední tablety předchozího balení. 2 Balení přípravku Seasonique tvoří 84 kombinovaných tablet obsahujících 150 mikrogramů levonorgestrelu a 30 mikrogramů ethinylestradiolu...více

Seasonique Kontraindikace

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) nemá být užívána u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví během užívání CHC poprvé, je nutno užívání přípravku okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká...více

Seasonique Indikace, na co je lék

Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Seasonique má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Seasonique v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální antikoncepce (CHC) (viz body 4.3 a...více

Seasonique Interakce

Je nutno pečlivě prostudovat informace o předepisování souběžně podávaných léčivých přípravků, aby byly identifikovány potenciální lékové interakce. Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek Seasonique Interakce perorální antikoncepce a jiných léčivých přípravků může vyvolat krvácení z průniku a/nebo selhání antikoncepčního účinku. Ve zprávách byly uváděny následující...více

Seasonique Pro děti, pediatrická populace

Účinnost a bezpečnost přípravku Seasonique u žen v reprodukčním věku nižším než 18 let nebyla stanovena. Způsob podání: Perorální podání 4.3 Kontraindikace Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) nemá být užívána u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví během užívání CHC poprvé, je nutno užívání přípravku okamžitě ukončit. • Přítomnost...více

Seasonique Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Užívání přípravku Seasonique není během těhotenství indikováno. Pokud dojde v době užívání přípravku Seasonique k otěhotnění, léčba musí být okamžitě ukončena. Rozsáhlé epidemiologické studie neprokázaly ani zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám, které před otěhotněním CHC užívaly, ani teratogenní účinky CHC užívaných nezáměrně během...více

Seasonique Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Seasonique s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Seasonique ukončit. 6 Poruchy oběhového...více

Seasonique Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U uživatelek CHC nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Seasonique Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Stěžejním klinickým hodnocením zaměřujícím se na bezpečnost a účinnost přípravku Seasonique bylo 12měsíční randomizované multicentrické otevřené klinické hodnocení, jehož se účastnily ženy ve věku až 40 let, z nichž 1 006 užilo alespoň jednu dávku přípravku Seasonique. 14 Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, které se objevily s léčbou,...více

Seasonique Předávkování

Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky z předávkování perorálně užívanou antikoncepcí. Symptomy, které by se mohly na základě obecné zkušenosti s kombinovanou perorální antikoncepcí vyskytnout, zahrnují nauzeu, zvracení a u mladých dívek mírné poševní krvácení. Neexistují žádná antidota a léčba by měla být symptomatická....více

Seasonique Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci, progestiny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA07 Souhrnný Pearlův index (18-35 let věku): 0,76 (horní mez oboustranného 95 % intervalu spolehlivosti 1,76) Pearlův index selhání metody (18-35 let věku): 0,26 (horní mez oboustranného 95 % intervalu spolehlivosti 0,80)...více

Seasonique Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce K absorpci a maximální koncentraci ethinylestradiolu a levonorgestrelu v plazmě dochází během 2 hodin po perorálním podání. Levonorgestrel se po perorálním podání úplně vstřebává (biologická dostupnost je téměř 100 %) a nepodléhá metabolismu prvního průchodu. Ethinylestradiol se vstřebává v gastrointestinálním traktu, avšak v důsledku metabolismu prvního průchodu ve střevní sliznici...více

Seasonique Bezpečnost (v těhotenství)

19 Účinky levonorgestrelu a ethinylestradiolu u laboratorních zvířat odpovídaly účinkům spojovaným se známým farmakologickým působením. Především studie reprodukční toxicity prokázaly u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky. Neklinické údaje pro ethinylestradiol a levonorgestrel získané na základě studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního...více

Seasonique Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Růžové potahované tablety: Jádro tablety: Laktóza Hypromelóza Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Hypromelóza Oxid titaničitý (E171) Makrogol 400 Červeň Allura (E129) Polysorbát 80 Brilantní modř (E133) Bílé potahované tablety: Jádro tablety: Laktóza Draselná sůl polakrilinu Mikrokrystalickácelulóza Magnesium-stearát...více

Seasonique Obalová informace

Seasonique 150 mikrogramů/30 mikrogramů + 10 mikrogramů potahované tablety levonorgestrelum/ethinylestradiolum ethinylestradiolum Jedna růžová potahovaná tableta obsahuje levonorgestrelum 150 mikrogramů a ethinylestradiolum mikrogramů. Jedna bílá potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 10 mikrogramů. Obsahuje také laktózu a červeň Allura (E129). Další informace viz příbalová...více

Seasonique Balení a cena

...více

Seasonique Souhrn údajů