Seasonique Interakce

Je nutno pečlivě prostudovat informace o předepisování souběžně podávaných léčivých přípravků, aby
byly identifikovány potenciální lékové interakce.

Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek Seasonique
Interakce perorální antikoncepce a jiných léčivých přípravků může vyvolat krvácení z průniku a/nebo
selhání antikoncepčního účinku. Ve zprávách byly uváděny následující interakce.

Jaterní metabolismus
Může dojít k interakci s léčivými přípravky indukujícími jaterní enzymy a následkem toho ke zvýšené
clearance pohlavních hormonů (např. fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin,
bosentan, vemurafenib a přípravky k léčbě HIV (např. ritonavir, nevirapin) a pravděpodobně také
oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin a přípravky obsahující výtažek z rostliny třezalky
tečkované (Hypericum perforatum). K maximální indukci enzymů dochází obvykle přibližně po 10 dnech,
ta však může po vysazení přípravku přetrvávat po dobu nejméně 4 týdnů.

Opatření
Ženy krátkodobě léčené kteroukoli z výše uvedených skupin léčivých přípravků nebo individuálními
léčivými látkami (léky indukující jaterní enzymy) kromě rifampicinu mají po jistou dobu (tzn. po dobu
podávání souběžných léčivých přípravků a 7 dní po jejich vysazení) vedle užívání CHC používat i
bariérovou metodu antikoncepce.
Ženy užívající rifampicin by měly vedle CHC používat bariérovou metodu antikoncepce v době užívání
rifampicinu a 28 dní po jeho vysazení.

Ženám dlouhodobě léčeným léčivými látkami indukujícími jaterní enzymy se doporučuje používat další
spolehlivou metodu nehormonální antikoncepce.

Vliv přípravku Seasonique na jiné léčivé přípravky
U souběžného užívání CHC a lamotriginu bylo prokázáno snížení hladiny lamotriginu o přibližně 50 %.
To je pravděpodobně způsobeno estrogenovou složkou, protože k interakci nedochází při podávání
samotných progestagenů. U pacientek již léčených lamotriginem může být nezbytné pečlivé klinické
sledování a možná úprava dávkování na počátku užívání a při vysazení antikoncepce. Stejně tak je třeba
předejít zahájení užívání perorální antikoncepce během období titrace lamotriginu.

Farmakodynamické interakce
Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s
ribavirinem nebo bez ribavirinu, glekaprevir/pibrentasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir může
zvýšit riziko zvýšení hladiny ALT (viz body 4.3 a 4.4).
Proto je třeba uživatelky přípravku Seasonique před zahájením léčby těmito léčebnými režimy převést na
alternativní metodu antikoncepce (např. antikoncepci obsahující jen progestagen nebo nehormonální
metody antikoncepce). Přípravek Seasonique je možné znovu začít užívat 2 týdny po ukončení léčby
těmito léčebnými režimy.

Laboratorní testy
13
Užívání CHC může mít vliv na výsledky některých laboratorních testů, včetně biochemických parametrů
funkce jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin, plazmatickou hladinu (transportních) proteinů, např.
kortikosteroidy vázajícího globulinu a frakcí lipidů/lipoproteinů, na parametry metabolismu sacharidů a
parametry koagulace a fibrinolýzy. Takové změny se ale obvykle pohybují v rozmezí normálních
laboratorních hodnot.

U žen podstupujících substituční terapii hormonů štítné žlázy může být nutné zvýšit dávky hormonů štítné
žlázy, protože koncentrace globulinu vázajícího tyroxin (TBG) se s užíváním CHC zvyšuje.