SERKEP (25MCG/250MCG/DÁV Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu) - Informace o předepisování

Serkep - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Účinná látka: salmeterol-xinafoÁt
Alternativy: Aerivio spiromax, Airexar spiromax, Airflusan forspiro, Airflusan sprayhaler, Asthmex, Aurasth, Bropair spiromax, Dimenium, Everio airmaster, Fullhale, Salflumix easyhaler, Salmeterol/fluticason cipla, Salmeterol/fluticasone zentiva, Seffalair spiromax, Seretide 25/50 inhaler, Seretide diskus, Seretide inhaler, Sirdupla, Veriflo
ATC skupina: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Obsah účinných látek: 25MCG/125MCG/DÁV, 25MCG/250MCG/DÁV
Formy: Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Balení: Tlakový obal
Obsah balení: |1X120DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Serkep složení

Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje: Serkep 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka: 25 mikrogramů salmeterolu (jako salmeterol-xinafoát) a 125 mikrogramů flutikason-propionátu. To odpovídá podané dávce (z aktuátoru) 21 mikrogramů salmeterolu a 110 mikrogramů flutikason-propionátu. Serkep 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka: 25 mikrogramů salmeterolu (jako salmeterol-xinafoát) a 250 mikrogramů flutikason-propionátu. To odpovídá podané dávce (z aktuátoru) 21 mikrogramů salmeterolu a 220 mikrogramů flutikason-propionátu. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,73 mg alkoholu v jedné inhalaci. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Nádobka obsahuje bílou až téměř bílou suspenzi. Serkep 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka: Tlaková nádobka je vložená do bílého plastového krytu s náustkem a rozprašovačem (aktuátoru) a opatřena fialovým víčkem. Serkep 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka: Tlaková nádobka je vložená do bílého plastového krytu s náustkem a rozprašovačem (aktuátoru) a opatřena tmavočerveným víčkem....více

Serkep Dávkování a způsob podání

Přípravek Serkep je indikován pouze k léčbě dospělých pacientů starších 18 let. Přípravek Serkep není určen k použití u dětí mladších 12 let ani u dospívajících ve věku od 13 do 17 let. Dávkování Pacienti mají být poučeni, že k dosažení optimálního léčebného přínosu je nutné, aby salmeterol/flutikason-propionát užívali každodenně, i když jsou asymptomatičtí. ...více

Serkep Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky či jakoukoli z pomocných látek uvedených v bodě...více

Serkep Indikace, na co je lék

Přípravek Serkep je indikován k pravidelné léčbě bronchiálního astmatu tam, kde je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonisty 2 adrenoreceptorů a inhalačního glukokortikoidu): - pacienti s nedostatečnou kontrolou astmatu při léčbě inhalačními glukokortikoidy a „dle potřeby“ 2 inhalačně podávaným krátkodobě působícím agonistou 2 adrenoreceptorů...více

Serkep Interakce

8  adrenergní blokátory mohou oslabit nebo rušit účinek salmeterolu. U pacientů s astmatem by se proto neměly podávat neselektivní ani selektivní  blokátory, nejsou-li pro jejich použití závažné důvody. Důsledkem léčby 2 agonisty může být potenciálně závažná hypokalemie. Zvláštní opatrnost je zapotřebí u akutní závažné formy astmatu, jelikož účinek může být zesílen současnou...více

Serkep Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Serkep u dětí mladších než 12 let a u dospívajících ve věku 13 až 17 let nebyla stanovena. Přípravek Serkep není určen k použití u dětí a dospívajících mladších než 18 let (viz bod 5.1). U pacientů, kteří mají nebo mohou mít potíže s koordinací podání přípravku s nádechem, je vhodné použít při inhalaci přípravku Serkep zdravotnický prostředek...více

Serkep Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Velké množství dat získaných u těhotných žen (více než 1 000 těhotných žen) neukazují na malformační nebo feto/neonatální toxické poškození plodu salmeterolem a flutikason-propionátem. Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu po podání agonistů 2 adrenoreceptorů a glukokortikoidů (viz bod 5.3). Podávání přípravku Serkep těhotným ženám je třeba zvážit pouze...více

Serkep Užívání po expiraci, upozornění a varování

Salmeterol/flutikason-propionát není určen k léčbě akutních astmatických symptomů, které vyžadují inhalační bronchodilatátor s rychlým a krátkodobým účinkem. Pacienti by měli být poučeni, aby svůj inhalátor měli vždy u sebe a použili ho k úlevě v případě akutního astmatického záchvatu. Pacienti by neměli zahajovat používání salmeterolu/flutikason-propionátu během exacerbace...více

Serkep Schopnost řízení vozidel

Přípravek Serkep nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Serkep Vedlejší a nežádoucí účinky

Jelikož přípravek Serkep obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích reakcí pro každou z těchto léčivých látek. Při jejich současném podání nedochází k výskytu dalších nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky, které souvisejí se salmeterolem/flutikason-propionátem, jsou uvedeny níže a jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů...více

Serkep Předávkování

Z klinických studií o předávkování salmeterolem/flutikason-propionátem nejsou k dispozici žádné údaje, nicméně údaje o předávkování jednotlivými léčivými látkami jsou uvedeny níže: SalmeterolPříznaky předávkování salmeterolem jsou závrať, zvýšení systolického krevního tlaku, tremor, bolest hlavy a tachykardie. Jestliže terapie přípravkem Serkep byla zastavena z důvodu předávkování...více

Serkep Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, sympatomimetika v kombinaci s kortikosteroidy nebo jinými léky, s výjimkou anticholinergik. ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a farmakodynamické vlastnostiPřípravek Serkep obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, které mají rozdílné mechanismy účinku. Mechanismy účinku obou léčiv jsou postupně...více

Serkep Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika salmeterolu a flutikason-propionátu byla při kombinovaném podávání inhalační cestou podobná té, která byla pozorována při odděleném podávání obou látek. Pro účely farmakokinetiky lze proto obě složky hodnotit odděleně. SalmeterolSalmeterol působí místně v plicích, a proto jeho léčebné účinky nelze posuzovat podle plazmatických hladin. Údaje o farmakokinetice salmeterolu...více

Serkep Bezpečnost (v těhotenství)

salmeterolu-FP však nejsou dostatečné pro stanovení poměru přínosů a rizik salmeterolu-FP u dětí mladších 4 let. Medikace obsahující flutikason-propionát podávaná při astmatu během těhotenství Observační retrospektivní epidemiologická kohortová studie využívající elektronické zdravotní záznamy z Velké Británie byla provedena za účelem vyhodnocení rizika MCM (riziko výskytu...více

Serkep Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hnací plyn: norfluran (HFA 134a) bezvodý ethanol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Serkep 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka: 32 měsíců Serkep 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka: 2 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Tlaková nádobka obsahuje stlačenou tekutinu. Nevystavujte nádobku teplotám...více

Serkep Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Serkep 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Serkep 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu salmeterol/ flutikason-propionát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka obsahuje 25 mikrogramů salmeterolu (jako salmeterol-xinafoát)...více

Serkep Balení a cena

...více

Serkep Souhrn údajů