Serkep Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Velké množství dat získaných u těhotných žen (více než 1 000 těhotných žen) neukazují na malformační
nebo feto/neonatální toxické poškození plodu salmeterolem a flutikason-propionátem. Studie na zvířatech
ukázaly reprodukční toxicitu po podání agonistů 2 adrenoreceptorů a glukokortikoidů (viz bod 5.3).

Podávání přípravku Serkep těhotným ženám je třeba zvážit pouze v případě, kdy očekávaný přínos
pro matku je větší než možné riziko pro plod.

K terapii těhotných žen se má používat nejnižší léčivá dávka flutikason-propionátu potřebná k udržení
odpovídající kontroly astmatu.

Kojení

Není známo, zda se salmeterol a flutikason-propionát/metabolity vylučují do mateřského mléka.

Studie ukázaly, že salmeterol a flutikason-propionát a jejich metabolity se vylučují do mléka potkaních
samic.

Riziko pro kojené novorozence/kojence není možné vyloučit. Je třeba zvážit ukončení kojení nebo
ukončení léčby přípravkem Serkep u kojících žen na základě hodnocení přínosu kojení pro dítě a přínosu
léčby pro matku.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje u člověka. Studie na zvířatech však neukázaly žádné účinky salmeterolu
nebo flutikason-propionátu na fertilitu.