Serkep Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Serkep 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Serkep 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

salmeterol/ flutikason-propionát

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna odměřená dávka obsahuje 25 mikrogramů salmeterolu (jako salmeterol-xinafoát) a mikrogramů flutikason-propionátu.

Jedna odměřená dávka obsahuje 25 mikrogramů salmeterolu (jako salmeterol-xinafoát) a mikrogramů flutikason-propionátu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje: norfluran (HFA 134a), bezvodý ethanol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu.
120 odměřených dávek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání.
Před použitím dobře protřepejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nádobka je pod tlakem. Nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C, chraňte před přímým slunečním
světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Ani vyprázdněnou nádobku nepropichujte nebo nevhazujte do ohně.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin Dublin, Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Serkep 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka: Reg. číslo: 14/679/16-C
Serkep 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka: Reg. číslo: 14/680/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

serkep 25 mcg /125 mcg
serkep 25 mcg /250 mcg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Serkep 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Serkep 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

salmeterol/flutikason-propionát
inhalační podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím dobře protřepejte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

120 odměřených dávek

6. JINÉ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Viatris Limited, Irsko