SOLIFENACIN ACCORD (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Solifenacin accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: solifenacin
Účinná látka: Solifenacin-sukcinát
Alternativy: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zabcare, Zevesin
ATC skupina: G04BD08 - solifenacin
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |3|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Solifenacin accord složení

Solifenacin Accord 5 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Solifenacin Accord 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 105,5/100,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Potahovaná tableta Solifenacin Accord 5 mg: světle žlutá, kulatá, o průměru 7,1 mm, bikonvexní potahovaná tableta, na jedné straně s vyraženým „EG“ a „1“ na straně druhé. Potahovaná tableta Solifenacin Accord 10 mg: světle růžová, kulatá, o průměru 7,1 mm, bikonvexní potahovaná tableta, na jedné straně s vyraženým „EG“ a „2“ na straně...více

Solifenacin accord Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí, včetně starších pacientůDoporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Speciální populace: Starší pacientiÚprava dávkování není nutná u starších pacientů. Pacienti s poruchou funkce ledvinU pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance...více

Solifenacin accord Kontraindikace

- Pacienti s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Solifenacin je kontraindikován u pacientů s močovou retencí, závažnými gastrointestinálními poruchami (včetně toxického megakolon), myasthenia gravis nebo glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů, u kterých existuje riziko vzniku těchto stavů. - Pacienti léčeni hemodialýzou (viz bod 5.2.). - Pacienti...více

Solifenacin accord Indikace, na co je lék

Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavosti močení, které se mohou vyskytnout u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře....více

Solifenacin accord Interakce

Farmakologické interakceSoučasné podávání s jinými léčivými přípravky s anticholinergními účinky může mít za následek výraznější léčebný účinek i nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby přípravkem Solifenacin Accord a zahájením jiné anticholinergní terapie je třeba přestávka přibližně 1 týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů...více

Solifenacin accord Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Solifenacin Accord u dětí a dospívajících do 18ti let nebyla dosud stanovena. Proto nemá být Solifenacin Accord dětem a dospívajícím podáván. Způsob podání Solifenacin Accord se má užívat perorálně, tableta se má spolknout vcelku a zapít tekutinou. Může se užívat s jídlem i nalačno. 4.3 Kontraindikace - Pacienti s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo...více

Solifenacin accord Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o ženách, které otěhotněly během užívání solifenacinu. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální a fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Míra potenciálního rizika pro člověka není známá. Při předepisování těhotným ženám je třeba postupovat opatrně. KojeníNejsou k dispozici žádné...více

Solifenacin accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před léčbou přípravkem Solifenacin Accord je třeba zvážit jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin). Pokud je přítomna močová infekce, je třeba zahájit příslušnou antibakteriální léčbu. Solifenacin Accord má být podáván s opatrností pacientům s: - klinicky významnou obstrukcí močových cest s rizikem vzniku retence moči. - poruchami gastrointestinálního...více

Solifenacin accord Schopnost řízení vozidel

Vzhledem k tomu, že solifenacin může stejně jako ostatní anticholinergika způsobit rozmazané vidění a méně často i ospalost a únavu...více

Solifenacin accord Vedlejší a nežádoucí účinky

stroje negativně ovlivněna. 4.8 Nežádoucí účinky Souhrnný bezpečnostní profilVzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může Solifenacin Accord způsobit anticholinergní nežádoucí účinky, které jsou (obecně) mírné až střední intenzity. Četnost výskytu anticholinergních nežádoucích účinků závisí na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem u solifenacinu bylo sucho...více

Solifenacin accord Předávkování

Příznaky Předávkování solifenacin-sukcinátem může mít za následek vážné anticholinergní účinky. Nejvyšší dávka solifenacin-sukcinátu podaná náhodně jednomu pacientovi ve výši 280 mg během 5 hodin vedla k psychickým změnám nevyžadujícím hospitalizaci. Léčba V případě předávkování solifenacin-sukcinátem má být pacient léčen aktivním uhlím. Výplach žaludku je užitečný,...více

Solifenacin accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná urologika včetně spazmolytik, močová spazmolytika, ATC kód: G04BD08. Mechanismus účinkuSolifenacin je kompetitivní antagonista specifických cholinergních receptorů. Farmakodynamické účinkyMočový měchýř má parasympatickou cholinergní inervaci. Acetylcholin způsobuje kontrakci hladkého svalstva detrusoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž rozhodující...více

Solifenacin accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo užití tablet solifenacinu dosahuje solifenacin maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za 3 až 8 hodin. Hodnota tmax nezávisí na dávce. Hodnota Cmax a plocha pod křivkou (AUC) stoupá proporcionálně s dávkou v rozmezí 5 až 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 90 %. Příjem potravy nemá na Cmax a AUC žádný vliv. Distribuce v organismu Zdánlivý distribuční objem solifenacinu...více

Solifenacin accord Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, fertility, embryofetálního vývoje, genotoxicity a hodnocení karcinogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii pre- a postnatálního vývoje na myších měla léčba matky solifenacinem během kojení za následek nižší míru poporodního přežití,...více

Solifenacin accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy kukuřičný škrob hypromelosa (E464) magnesium-stearát (E572) Potah tablety: hypromelosa (E464) mastek (E553b) oxid titaničitý (E171) makrogol 6000 (E1521) žlutý oxid železitý (E172) (pro 5 mg) červený oxid železitý (E172) (pro 10 mg) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Solifenacin accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solifenacin Accord 5 mg potahované tabletySolifenacin Accord 10 mg potahované tablety Solifenacini succinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta přípravku Solifenacin Accord 5 mg obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Jedna potahovaná tableta přípravku Solifenacin...více

Solifenacin accord Balení a cena

...více

Solifenacin accord Souhrn údajů