TAKIPRIN (20MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Takiprin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: prilocaine
Účinná látka: Prilokain-hydrochlorid
Alternativy:
ATC skupina: N01BB04 - prilocaine
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |10X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Takiprin složení

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje prilokaini hydrochloridum 20 mg (odpovídá 2 %) Jedna ampulka s 5 ml roztoku obsahuje prilokaini hydrochloridum 100 mg. Pomocná látka: 0,0086 mg sodíku na 1 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok. pH má hodnotu mezi 5,0-6,0. Roztok je hyperbarický s osmolalitou v rozmezí 490-540 mosm/kg....více

Takiprin Dávkování a způsob podání

Omezeno pouze na nemocniční péčiSpinální anestezie musí být aplikována pouze lékařem (nebo pod lékařským dohledem) s potřebnými znalostmi a zkušenostmi (viz bod 4.4). Bezprostředně k dispozici musí být vybavení, léčivé přípravky a personál schopný řešit mimořádnou událost, např. udržovat průchodnost dýchacích cest a podat kyslík, neboť ve vzácných případech byly po použití lokálních...více

Takiprin Kontraindikace

Přípravek Takiprin se nesmí používat u pacientů− s hypersenzitivitou na prilokain-hydrochlorid, jiná lokální anestetika amidového typu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; − se závažnými problémy s vedením vzruchů v srdci; − trpících závažnou anémií; − s dekompenzovanou srdeční insuficiencí; − trpících kardiogenním a hypovolemickým šokem; − s vrozenou nebo získanou...více

Takiprin Indikace, na co je lék

Přípravek Takiprin je indikován ke spinální anestezii u dospělých při krátkodobých chirurgických zákrocích (viz bod...více

Takiprin Interakce

Prilokain může potencovat tvorbu methemoglobinu u léčivých přípravků, o kterých je známo, že vyvolávají tvorbu methemoglobinu (např. sulfonamidy, antimalarika, nitroprussid sodný a nitroglycerin). V případě souběžného použití prilokainu a jiných lokálních anestetik nebo léčivých přípravků s chemickou strukturou podobnou prilokainu, např. určitých antiarytmik, jako jsou aprindin, lidokain,...více

Takiprin Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Takiprin u pediatrické populace nebyla stanovena. Žádná data nejsou k dispozici. Použití přípravku Takiprin se nedoporučuje u dětí a dospívajících. Použití přípravku Takiprin u dětí mladších než 6 měsíců je kontraindikováno (viz bod 4.3). Zvláštní populaceU pacientů se zhoršeným celkovým stavem je vhodné snížit dávku. Snížená dávka je navíc indikována...více

Takiprin Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíDostatečné údaje o podávání prilokainu těhotným ženám nejsou k dispozici. Prilokain může procházet placentou. Byly hlášeny případy novorozenecké methemoglobinémie vyžadující léčbu po paracervikální blokádě nebo pudendální anestezii prilokainem při použití v porodnictví. U jiných anestetik amidového typu se po paracervikální blokádě vyskytly případy fetální bradykardie...více

Takiprin Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vzhledem k obsahu glukózy je přípravek Takiprin určen pouze ke spinální anestezii. Použití při epidurální anestezii se nedoporučuje. Prilokain může potencovat vznik methemoglobinu s léčivými přípravky, které indukují vznik methemoglobinu (viz bod 4.5). Spinální anestezie musí být aplikována pouze specializovaným zdravotnickým personálem s nezbytnými znalostmi a zkušenostmi...více

Takiprin Schopnost řízení vozidel

V případě použití přípravku Takiprin je rozhodnutí, zda pacient může řídit nebo obsluhovat stroje, v každém jednotlivém případě odpovědností lékaře....více

Takiprin Vedlejší a nežádoucí účinky

Možné nežádoucí účinky způsobené použitím přípravku Takiprin jsou obecně obdobné nežádoucím účinkům jiných lokálních anestetik pro spinální anestezii z amidové skupiny. Nežádoucí účinky vyvolané léčivým přípravkem lze obtížně rozlišit od fyziologických účinků nervové blokády (např. snížení arteriálního tlaku, bradykardie, dočasná retence moči), od přímých...více

Takiprin Předávkování

Je nepravděpodobné, že by přípravek Takiprin při doporučeném dávkování vedl k plazmatickým hladinám schopným vyvolat systémovou toxicitu. Akutní systémová toxicita Systémové nežádoucí účinky, které mohou nastat za přítomnosti plazmatických hladin přesahujících 5–10 mikrogramů prilokainu/ml, jsou iatrogenního, farmakodynamického nebo farmakokinetického původu a postihují centrální...více

Takiprin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: anestetika, lokální, amidy ATC kód: N01BB Mechanismus účinkuPrilokain je lokální anestetikum amidového typu. Prilokain inhibuje funkci excitabilních struktur (např. všech typů nervových vláken [senzorických, motorických, autonomních nervových vláken]). Farmakodynamické účinkyLokálně a reverzibilně inhibuje excitabilitu senzorických receptorů pro bolest a vodivost...více

Takiprin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce a distribucePlazmatická koncentrace by měla být při intratekálním použití zanedbatelná. Biotransformace a eliminaceVazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 55%. Biologická dostupnost prilokainu v místě aplikace je 100%. Základními metabolity prilokainu jsou o-methylanilin a N,N-propylalanin, které vznikají v játrech a ledvinách. O-methylanilin podléhá extenzivnímu hydrolytického metabolismu...více

Takiprin Bezpečnost (v těhotenství)

Terapeutická dávka používaná lokálně u lidí je blízká dávce, která je u zvířat po intravenózním podání toxická. Známky akutní toxicity u zvířat jsou snížená aktivita, konvulze, dyspnoe, cyanóza a smrt z důvodu srdeční insuficience. Subkutánní injekce 3 ml/kg tělesné hmotnosti prilokain-hydrochloridu vyvolala u potkanů reverzibilní lokální nekrózu. Při stejném dávkování u opic nebyly...více

Takiprin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Glukóza nebo monohydrát glukózyRoztok hydroxidu sodného 1 mol/l (pro úpravu pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Léčivý přípravek musí být použit okamžitě po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před chladem nebo mrazem. Uchovávejte v původním...více

Takiprin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal - krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Takiprin 20 mg/ml injekční roztok hyperbarický prilokaini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje prilokaini hydrochloridum 20 mg (odp. 2 %). Jedna ampulka s 5 ml roztoku obsahuje prilokaini hydrochloridum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Glukóza Roztok...více

Takiprin Balení a cena

...více

Takiprin Souhrn údajů