Takiprin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Vnější obal - krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Takiprin 20 mg/ml injekční roztok
hyperbarický
prilokaini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje prilokaini hydrochloridum 20 mg (odp. 2 %).
Jedna ampulka s 5 ml roztoku obsahuje prilokaini hydrochloridum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Glukóza
Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l
Voda pro injekci

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok
10 x 5 ml injekčního roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intratekální použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pokyny ke správnému použití:





Ampulky s 5 ml injekčního roztoku jsou výhradně na jedno použití.
Veškerý zbývající přípravek musí být zlikvidován.




8. POUŽITELNOST

EXP
Použijte okamžitě po prvním otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před chladem nebo mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 01/383/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Ampulka

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Takiprin 20 mg/ml injekční roztok
hyperbarický
prilokaini hydrochloridum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intratekální použití.

3. POUŽITELNOST

EXP
Použijte okamžitě po prvním otevření.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

100 mg/5ml
Alternativně, v případě dostatku místa:
ampulka s 5 ml roztoku obsahuje prilokaini hydrochloridum 100 mg.


6. JINÉ

Pouze na jedno použití.

B. Braun