Takiprin Bezpečnost (v těhotenství)

Terapeutická dávka používaná lokálně u lidí je blízká dávce, která je u zvířat po intravenózním podání
toxická. Známky akutní toxicity u zvířat jsou snížená aktivita, konvulze, dyspnoe, cyanóza a smrt
z důvodu srdeční insuficience.

Subkutánní injekce 3 ml/kg tělesné hmotnosti prilokain-hydrochloridu vyvolala u potkanů reverzibilní
lokální nekrózu. Při stejném dávkování u opic nebyly pozorovány žádné škodlivé účinky. Podávání
60 mg/kg tělesné hmotnosti prilokainu 5 dní týdně po dobu 7 týdnů vyvolalo u potkanů mírný úbytek
hmotnosti.

V testech mutageneze nevykazoval prilokain žádné mutagenní účinky. Náznaky mutagenního
potenciálu vycházejí ze znalostí týkajících se metabolitu o-methylanilinu, který v různých testech in
vitro způsoboval genetické poškození a proliferaci buněk (chromozomální mutace, aneuploidii,
reparaci DNA, buněčnou konverzi).

Ve studiích karcinogenity prováděných na potkanech a myších s vysokými dávkami metabolitu o-
methylanilinu byl pozorován nárůst frekvence nádorů sleziny a močového měchýře. Žádný z těchto
výsledků se nezdá být významný pro člověka v případě terapeutického krátkodobého použití
prilokainu, nicméně z bezpečnostních důvodů se doporučuje vyhýbat se aplikaci vysokých dávek po
delší dobu.

Prilokain nemá žádný účinek na plodnost potkaních samců ani samic. Došlo však ke snížení míry
postnatálního přežití potomstva ošetřovaných samic. V jedné studii embryotoxicity u potkanů byly
pozorovány smrtící účinky na plod a u plodů se vyskytovala hydronefróza závisející na dávce.