Takiprin Vedlejší a nežádoucí účinky

Možné nežádoucí účinky způsobené použitím přípravku Takiprin jsou obecně obdobné nežádoucím
účinkům jiných lokálních anestetik pro spinální anestezii z amidové skupiny. Nežádoucí účinky
vyvolané léčivým přípravkem lze obtížně rozlišit od fyziologických účinků nervové blokády (např.
snížení arteriálního tlaku, bradykardie, dočasná retence moči), od přímých účinků (např. spinální
hematom) nebo nepřímých účinků (např. meningitida) injekce a od účinků způsobených ztrátou
mozkomíšního moku (např. postspinální bolesti hlavy).
Frekvence výskytu nežádoucích účinků je klasifikována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné
(<1/10 000).
Nežádoucí účinky jsou v každé frekvenční skupině uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.

Třída orgánových
systémů
Frekvence Nežádoucí účinky
poruchy krve a
lymfatického systému
vzácné methemoglobinémie, cyanóza
poruchy imunitního
systému
vzácné anafylaktický šok, anafylaktické reakce, alergické
reakce, svědění
poruchy nervového
systému

časté parestézie, závratě
méně časté známky a příznaky CNS toxicity (konvulze,
cirkumorální parestézie, ztráta vědomí, třes,
znecitlivění jazyka, problémy s artikulací,
problémy se sluchem, tinitus, problémy s viděním)
vzácné arachnoiditida, neuropatie, léze periferních nervů
poruchy oka vzácné diplopie
srdeční poruchy méně časté bradykardie
vzácné srdeční zástava, arytmie
cévní poruchy velmi časté hypotenze
méně časté hypertenze
respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
vzácné respirační deprese
poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně
méně časté bolest zad, dočasná svalová slabost
gastrointestinální
poruchy
velmi časté nauzea
časté zvracení

Známky intoxikace lokálními anestetiky jsou obdobné jako u všech injikovaných přípravků, jak
způsobem, kterým se projevují, tak léčbou.

Navzdory prokázané vysoké klinické snášenlivosti přípravku Takiprin není možné při přítomnosti
plazmatických hladin nad kritickou prahovou hodnotou vyloučit nežádoucí toxické účinky. Tyto
nežádoucí účinky se projevují především jako příznaky postihující centrální nervový a
kardiovaskulární systém.
Nejúčinnějšími profylaktickými opatřeními jsou přesné dodržování doporučeného dávkování přípravku
Takiprin, přičemž je zásadní, aby lékař kontroloval jeho účinek (vizuální a verbální kontakt
s pacientem), a pečlivá aspirace před injikováním roztoku.
Mírné nežádoucí účinky (pocity závrati nebo omámenosti) je možné připisovat lehkému předávkování
a po snížení dávky nebo ukončení aplikace přípravku Takiprin obvykle rychle pominou.
Závažné nežádoucí účinky mohou být způsobeny významným předávkováním anebo náhodným
injikováním lokálního anestetika do cévy. Projevují se jako postižení centrálního nervového systému
(neklid, problémy s řečí, dezorientace, závrať, svalové kontrakce, křeče, zvracení, ztráta vědomí,
zástava dýchání a mydriáza) a kardiovaskulárního systému (zvýšený arteriální tlak a tepová frekvence,
arytmie, pokles arteriálního tlaku, asystolie) po podráždění a/nebo depresi mozkové kůry a všech
důležitých struktur mozku (viz bod 4.9).
Po inhibici nebo blokádě převodního systému srdečního navíc může dojít ke zpomalení srdeční
frekvence a depresi myokardu.
Jako další možné příčiny nežádoucích účinků je také třeba vzít do úvahy případné problémy
s metabolismem (játra) nebo vylučováním (ledviny) přípravku Takiprin.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek