Takiprin Dávkování a způsob podání
Omezeno pouze na nemocniční péči
Spinální anestezie musí být aplikována pouze lékařem (nebo pod lékařským dohledem) s potřebnými
znalostmi a zkušenostmi (viz bod 4.4).
Bezprostředně k dispozici musí být vybavení, léčivé přípravky a personál schopný řešit mimořádnou
událost, např. udržovat průchodnost dýchacích cest a podat kyslík, neboť ve vzácných případech byly
po použití lokálních anestetik hlášeny závažné reakce, někdy s fatálními následky, a to i při absenci
individuální hypersenzitivity v anamnéze pacienta.
Pokud se objeví příznaky akutní systémové toxicity nebo totální spinální blok, musí být aplikace
lokálního anestetika ihned ukončena (viz bod 4.4).
Dávkování
Dávkování musí být stanoveno individuálně v souladu s charakteristikami konkrétního případu. Při
určování dávky je třeba vzít v úvahu fyzický stav pacienta a souběžné podávání jiných léčivých
přípravků. Má být zvolena nejnižší možná dávka.
Doba trvání účinku závisí na dávce.
Indikace vztahující se k doporučeným dávkám platí u dospělých s průměrnou výškou a hmotností (cca
70 kg) pro navození účinné blokády při jednorázovém podání. Pokud jde o rozsah a dobu
trvání účinku, existují velké individuální rozdíly. Při stanovení dávky jsou zásadní zkušenosti
anesteziologa a znalost celkového stavu pacienta.
Pokud jde o dávkování, platí následující zásady:
Dospělá populace
Požadovaný rozsah
senzorické blokády Th
ml mg Průměrná doba trvání účinku (minuty)
2-
40 -
cca 100 –
Obecně platí, že maximální doporučená dávka je 80 mg prilokain-hydrochloridu (= 4 ml přípravku
Takiprin).
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Takiprin u pediatrické populace nebyla stanovena. Žádná data nejsou
k dispozici.
Použití přípravku Takiprin se nedoporučuje u dětí a dospívajících.
Použití přípravku Takiprin u dětí mladších než 6 měsíců je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Zvláštní populace
U pacientů se zhoršeným celkovým stavem je vhodné snížit dávku.
Snížená dávka je navíc indikována u pacientů se zjištěnými souběžnými chorobami (např.
cévní okluze, arterioskleróza, diabetická polyneuropatie).
V případě zhoršené funkce jater nebo ledvin se doporučuje nižší dávka.
Způsob podání
Vzhledem k obsahu glukózy může být přípravek Takiprin použit pouze pro spinální anestezii.
Nedoporučuje se použití pro epidurální anestezii.
Přípravek Takiprin se injikuje intratekální cestou do meziobratlového prostoru L2/L3, L3/L4 a L4/L5.
Aplikujte injekci pomalu po nasátí minimálního množství CFS pro utvrzení správné polohy a
mimořádně pečlivě kontrolujte vitální funkce pacienta při udržování stálého verbálního kontaktu.
Pokud se objeví příznaky akutní systémové toxicity nebo totální spinální blok, musí být aplikace
lokálního anestetika ihned ukončena (viz bod 4.4).
Pokud je pacient v poloze vsedě, injikovaný roztok se šíří především v kaudálním směru (směrem ke
křížové kosti); pokud pacient leží, anestetikum se šíří gravitací podle polohy pacienta
(Trendelenburgova nebo obrácená Trendelenburgova poloha).
Díky pomocné látce glukóze činí hustota přípravku Takiprin 1,026 g/g při 20 °C, což odpovídá
1,021 g/g při 37 °C.