TRAMYLPA (37,5MG/325MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Tramylpa - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tramadol and paracetamol
Účinná látka: paracetamol
Alternativy: Apo-tramadol/paracetamol, Doreta, Doreta prolong, Foxis, Maratia, Medracet, Palgotal, Partramec, Tramadol/paracetamol accord, Tramadol/paracetamol actavis, Tramadol/paracetamol medreg, Tramadol/paracetamol teva, Tutus, Zaldiar, Zaldiar effervescens
ATC skupina: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Obsah účinných látek: 37,5MG/325MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |2 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tramylpa složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle žlutá podlouhlá bikonvexní potahovaná tableta....více

Tramylpa Dávkování a způsob podání

Dávkování Použití přípravku Tramylpa by mělo být omezeno pouze pro pacienty, u nichž středně silná až silná bolest ospravedlňuje podání kombinace tramadol hydrochloridu a paracetamolu. Dávku je třeba upravit podle intenzity bolestí a sensitivity jednotlivých pacientů. Obecně by měla být zvolena nejnižší účinná dávka pro analgezii. Celková denní dávka 8 tablet (odpovídá 300 mg tramadol-hydrochloridu...více

Tramylpa Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivé látky, paracetamol nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, centrálně působícími analgetiky, opioidy nebo psychotropními látkami. • Současná léčba inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo během 2 týdnů po jejich vysazení (viz bod 4.5) těžká porucha jater. • Epilepsie nekontrolovaná léčbou (viz bod 4.4)....více

Tramylpa Indikace, na co je lék

Tramylpa se indikuje u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a vyšším k symptomatické léčbě středně silných až silných bolestí. Použití přípravku Tramylpa by mělo být vyhrazeno pouze pro pacienty se středně silnými až silnými bolestmi, které se nezmírňují podáváním periferních analgetik a vyžadují kombinaci tramadol hydrochloridu a paracetamolu (viz bod...více

Tramylpa Interakce

Je kontraindikováno užívání souběžně s těmito látkami: • Neselektivní inhibitory MAO Riziko serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, stavy zmatenosti a dokonce až kóma. • Selektivní inhibitory MAO-A Extrapolace z neselektivních inhibitorů MAO. Riziko serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, stavy zmatenosti a dokonce až kóma. • Selektivní...více

Tramylpa Pro děti, pediatrická populace

Účinnost a bezpečnost přípravku Tramylpa u dětí mladších 12 let nebyla stanovena; proto se u této skupiny pacientů užívání přípravku nedoporučuje. Způsob podání Perorální podání. Potahované tablety se musí polykat vcelku a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. Tablety se nesmějí lámat ani kousat. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky, paracetamol nebo kteroukoli...více

Tramylpa Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíJelikož tramadol/ paracetamol je fixní kombinace léčivých látek obsahující tramadol hydrochlorid, proto se nemá během těhotenství užívat. Informace vztahující se k paracetamoluVelké množství informací u těhotných žen ukazuje, že paracetamol nevykazuje malformační nebo feto/neonatální toxicitu. Paracetamol může být používán během těhotenství dle klinické potřeby, ale má...více

Tramylpa Užívání po expiraci, upozornění a varování

Serotoninový syndrom U pacientů užívajících tramadol v kombinaci s dalšími serotonergními přípravky nebo samostatně byl hlášen serotoninový syndrom, což je potenciálně život ohrožující stav (viz body 4.5, 4.8 a 4.9). Pokud je souběžná léčba dalšími serotonergními přípravky klinicky opodstatněná, doporučuje se pacienta pečlivě sledovat, a to zejména při zahájení léčby a při zvyšování...více

Tramylpa Schopnost řízení vozidel

Tramadol hydrochlorid může vyvolávat ospalost nebo závratě, tento účinek se může zesilovat působením alkoholu nebo jiných léčiv tlumících CNS. Pokud se u pacienta tyto účinky objeví, nesmí pacient řídit ani obsluhovat...více

Tramylpa Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky zaznamenanými v klinických studiích s kombinací paracetamolu a tramadolu byly nauzea, závratě a ospalost; ty byly pozorovány u více než 10 % pacientů. Ke klasifikaci četnosti výskytu nežádoucích účinků byla použita následující terminologie: Velmi časté ( 1/10) Časté (1/100 až 1/10)Méně časté (1/1 000 až 1/100)Vzácné (1/10 000 až...více

Tramylpa Předávkování

Tramylpa je fixní kombinace léčivých látek. V případě předávkování se mohou projevovat známky a symptomy toxicity tramadol hydrochloridu nebo paracetamolu, popřípadě obou těchto léčivých látek. Byl hlášen také serotoninový syndrom. Symptomy předávkování tramadol hydrochloridem: V zásadě lze při intoxikaci tramadol hydrochloridem očekávat stejné symptomy, jaké se projevují u ostatních...více

Tramylpa Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Opioidní analgetika v kombinaci s neopioidními analgetiky, tramadol a paracetamol kód ATC: N02AJ Mechanismus účinkuTramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Tramadol je čistý neselektivní agonista ,  a  opioidových receptorů, s vyšší afinitou k  receptorům. Dále k jeho analgetickému účinku přispívá inhibice zpětného vychytávání noradrenalinu...více

Tramylpa Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Tramadol je podáván ve formě racemické směsi, přičemž v krvi je detekována [-] i [+] forma tramadolu i jeho metabolitu M1. Tramadol je po podání absorbován rychle, nicméně je jeho absorpce pomalejší (a poločas delší) než u paracetamolu. Po jednorázovém perorálním podání potahované tablety obsahující tramadol+paracetamol (37,5 mg + 325 mg) je dosaženo maximální plazmatické koncentrace...více

Tramylpa Bezpečnost (v těhotenství)

U této fixní kombinace tramadolu a paracetamolu nebyla provedena žádná předklinická studie k vyhodnocení jejích karcinogenních nebo mutagenních účinků či vlivu na plodnost. U potomstva potkanů, jimž byla kombinace obou látek podávána perorálně, nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky, které by bylo možno považovat za důsledek podávání kombinace tramadolu/ paracetamolu. U potkanů,...více

Tramylpa Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Předbobtnalý škrob Kukuřičný škrobSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Mikrokrystalická celulosa (Avicel PH 102) Magnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), triacetin,žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek...více

Tramylpa Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tramylpa 37,5 mg/325 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...více

Tramylpa Balení a cena

...více

Tramylpa Souhrn údajů