Tramylpa Dávkování a způsob podání

Dávkování

Použití přípravku Tramylpa by mělo být omezeno pouze pro pacienty, u nichž středně silná až silná
bolest ospravedlňuje podání kombinace tramadol hydrochloridu a paracetamolu.

Dávku je třeba upravit podle intenzity bolestí a sensitivity jednotlivých pacientů. Obecně by měla být
zvolena nejnižší účinná dávka pro analgezii. Celková denní dávka 8 tablet (odpovídá 300 mg tramadol-
hydrochloridu a 2600 mg paracetamolu) nesmí být překročena. Interval mezi jednotlivými dávkami
nemá být kratší než 6 hodin.

Dospělí a dospívající (od 12 let):
Doporučuje se počáteční dávka dvou potahovaných tablet přípravku Tramylpa (odpovídá 75 mg
tramadol hydrochloridu a 650 mg paracetamolu). Podle potřeby je možno tuto dávku zvýšit, nemá však
být vyšší než 8 potahovaných tablet (což představuje 300 mg tramadolu a 2600 mg paracetamolu) za

den. Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin.

Ze žádného důvodu se Tramylpa nemá užívat déle, než je naprosto nezbytné (viz bod 4.4).

Je-li vzhledem k charakteru a závažnosti onemocnění nutné opakovaná nebo dlouhodobá léčba
přípravkem Tramylpa, je zapotřebí pacienta pečlivě pravidelně sledovat (pokud možno včetně
dočasného přerušení léčby), aby bylo možné posoudit, zda je ještě nutné v léčbě pokračovat.

Starší pacienti:
Úprava dávky není obvykle u pacientů bez klinicky manifestní jaterní nebo renální insuficience ve
věku 75 let nutná. U starších pacientů nad 75 let může být eliminace prodloužena. Proto, pokud je to
nutné, je třeba prodloužit dávkovací interval s ohledem na potřeby pacienta.

Porucha funkce ledvin/dialýza:
U pacientů s poruchou funkce ledvin je zpožděna eliminace tramadolu. U těchto pacientů by mělo být
pečlivě zváženo prodloužení dávkovacích intervalů s ohledem na potřeby pacienta.

U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 10 ml/min) se užívání
přípravku Tramylpa nedoporučuje.

Porucha funkce jater
U pacientů s jaterní insuficiencí je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů je třeba dle
jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami (viz bod 4.4). Vzhledem k obsahu
paracetamolu nesmí být přípravek Tramylpa podáván pacientům s těžkou jaterní insuficiencí (viz bod
4.3).

Pediatrická populace:
Účinnost a bezpečnost přípravku Tramylpa u dětí mladších 12 let nebyla stanovena; proto se u této
skupiny pacientů užívání přípravku nedoporučuje.

Způsob podání

Perorální podání.
Potahované tablety se musí polykat vcelku a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. Tablety se
nesmějí lámat ani kousat.