XADOS (6MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Xados - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: bilastine
Účinná látka: Bilastin
Alternativy:
ATC skupina: S01GX13 - bilastine
Obsah účinných látek: 10MG, 2,5MG/ML, 20MG, 6MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok, Perorální roztok, Tableta dispergovatelná v ústech, Tableta
Balení: Vícedávkový obal
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Xados složení

Jeden ml roztoku obsahuje 6 mg bilastinu. Jedna kapka obsahuje 0,2 mg bilastinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý, bezbarvý roztok....více

Xados Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená denní dávka u dospělých je jedna kapka do postiženého oka (očí) jednou denně. Délka trvání léčbyZlepšení známek a příznaků v reakci na léčbu přípravkem Xados je obvykle patrné v průběhu několika dní, ale někdy je potřebná delší léčba po dobu až 8 týdnů. Jakmile dojde ke zlepšení symptomů, léčba má pokračovat tak dlouho, jak je potřeba k udržení zlepšení....více

Xados Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Xados Indikace, na co je lék

Léčba očních známek a příznaků sezonní a celoroční alergické konjunktivitidy. Oční kapky Xados jsou indikovány k léčbě dospělých....více

Xados Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Vzhledem k nízké systémové expozici bilastinu po očním podání se neočekává žádná klinicky relevantní interakce s jinými léčivými přípravky. V případě současné léčby jinými lokálními očními léčivými přípravky má být mezi po sobě jdoucími aplikacemi ponechán interval 5 minut. Oční masti mají být aplikovány jako poslední. Kontaktní...více

Xados Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost očních kapek s obsahem bilastinu u dětí a dospívajících nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Oční podání. Po použití je třeba otřít špičku kapátka čistým ubrouskem, aby se odstranil přebytečný roztok. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění...více

Xados Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o perorálním nebo očním podání bilastinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Reprodukční toxicita u zvířat byla pozorována pouze při perorálních expozicích více než 1000krát vyšších než jsou hladiny u lidí po očním podání (viz bod 5.3). Systémová expozice bilastinu po očním podání je zanedbatelná, a proto se neočekávají žádné účinky na těhotenství....více

Xados Užívání po expiraci, upozornění a varování

Bilastin je léčivá látka ze skupiny antialergik/antihistaminik a i když se aplikuje lokálně, vstřebává se systémově. Pokud se objeví známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, léčba se musí ukončit. Po aplikaci přípravku Xados do spojivkového vaku oka se může zraková ostrost na několik minut zhoršit v důsledku zamlžení vidění. Reakce v místě podáníPokud se objeví nežádoucí účinky...více

Xados Schopnost řízení vozidel

Přechodné rozmazané vidění nebo jiné oční poruchy mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud se po instilaci objeví rozmazané vidění, pacient má být poučen, aby s řízením nebo obsluhou strojů počkal, než se mu vidění vyjasní....více

Xados Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu u dospělých pacientůV klinických studiích zahrnujících bilastin ve formě očních kapek, roztoku o koncentraci 6 mg/ml, dostávalo 682 pacientů jednu dávku denně po dobu 8 týdnů. Přibližně u 9,7 % pacientů lze očekávat nežádoucí účinky spojené s použitím bilastinu ve formě očních kapek, roztoku o koncentraci 6 mg/ml. Nebyly hlášené žádné závažné...více

Xados Předávkování

Při očním podání nejsou známé žádné specifické nežádoucí účinky po očním předávkování. Reakce z předávkování se nepředpokládají, jelikož nadbytečný roztok z oka rychle vyteče. Ve fázi I klinických zkoušek s perorálními formami v doporučených perorálních dávkách pro lidi byly bez jakýchkoli bezpečnostních problémů testovány dávky až do 11násobných (jednotlivá dávka)...více

Xados Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, dekongesční léčiva a antialergika, ATC kód: S01GX Mechanismus účinkuBilastin je nesedativní antagonista histaminových receptorů s dlouhotrvajícím účinkem se selektivní antagonistickou afinitou k periferním H1 receptorům a bez afinity k muskarinovým receptorům. Bilastin antagonizuje histamin, stabilizuje mastocyty a předchází histaminem indukované produkci...více

Xados Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetické vlastnosti bilastinu byly rozsáhle studovány u perorální formy. Aby bylo možné vyhodnotit farmakokinetické vlastnosti bilastinu ve formě očních kapek, roztoku o koncentraci mg/ml, ve studii fáze I dostávalo dvanáct zdravých subjektů jednu kapku do každého oka denně (0,mg/den) po dobu 5 dnů. AbsorpceBilastin se po oční aplikaci rychle absorbuje do krevního oběhu. V ustáleném stavu...více

Xados Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje pro bilastin získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích reprodukční toxicity nebyl u potkanů zjištěn žádný účinek na samčí a samičí fertilitu nebo pre- a postnatální vývoj při perorálním podání...více

Xados Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek hydroxypropylbetadex methylcelulosa natrium-hyaluronát glycerol (E 422) roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k úpravě pH) voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření lahvičky: 2 měsíce, žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...více

Xados Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Xados 6 mg/ml oční kapky, roztok bilastin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 6 mg bilastinu. Jedna kapka obsahuje 0,2 mg bilastinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hydroxypropylbetadex, methylcelulosa, natrium-hyaluronát, glycerol (E 422), hydroxid sodný, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ...více

Xados Balení a cena

...více

Xados Souhrn údajů