Xados Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o perorálním nebo očním podání bilastinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k
dispozici.
Reprodukční toxicita u zvířat byla pozorována pouze při perorálních expozicích více než 1000krát
vyšších než jsou hladiny u lidí po očním podání (viz bod 5.3).
Systémová expozice bilastinu po očním podání je zanedbatelná, a proto se neočekávají žádné účinky
na těhotenství. Oční kapky Xados lze v průběhu těhotenství podávat.

Kojení
Vylučování bilastinu do mateřského mléka nebylo u lidí zkoumáno. Vzhledem k nízké systémové
absorpci bilastinu po očním podání (viz bod 5.2), neočekávají se žádné účinky u kojených
novorozenců/dětí po očním podání u lidí. Oční kapky Xados lze v průběhu kojení podávat.

Fertilita
U potkanů nebyly pozorovány žádné poruchy fertility (viz bod 5.3). Systémová expozice bilastinu po
očním podání je zanedbatelná, a proto se neočekávají žádné účinky na fertilitu (viz bod 5.2).