XYNIA (0,075MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Xynia - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: desogestrel
Účinná látka: desogestrel
Alternativy: Azalia, Cerazette, Daisenette, Daisenette neo, Desogestrel stada, Evellien, Florette, Lamya, Seculact, Torri
ATC skupina: G03AC09 - desogestrel
Obsah účinných látek: 0,075MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |1X28 POUZDRO|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Xynia složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 54,35 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaBílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní tableta o průměru 5,4-5,8 mm, bez značení....více

Xynia Dávkování a způsob podání

Dávkování Pro dosažení kontracepční účinnosti musí být přípravek Xynia užíván podle pokynů (viz bod „Jak se přípravek Xynia užívá“ a „Jak začít přípravek Xynia užívat“). Jak začít přípravek Xynia užívatBez předchozího užívání hormonálního kontraceptiva (během posledního měsíce) Užívání tablet musí žena začít první den přirozeného cyklu (tj. první den menstruačního...více

Xynia Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Aktivní venózní tromboembolická choroba. • Závažné onemocnění jater v současnosti nebo v anamnéze, pokud nedošlo k normalizaci hodnot jaterních funkcí. • Potvrzená nebo suspektní malignita senzitivní na pohlavní hormony • Vaginální krvácení s nediagnostikovanou příčinou....více

Xynia Indikace, na co je lék

Perorální kontracepce....více

Xynia Interakce

Interakce Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí je nutné si přečíst souhrn údajů o přípravku současně podávaných léčivých přípravků. Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek XyniaS léčivými přípravky indukujícími mikrozomální enzymy se mohou vyskytnout interakce, které se mohou projevit jako zvýšená clearence pohlavních hormonů a mohou vést ke krvácení...více

Xynia Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Xynia u dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. Jak se přípravek Xynia užíváTablety se musí užívat každý den s malým množstvím tekutiny přibližně ve stejnou dobu tak, aby byl interval mezi užitím dvou tablet vždy 24 hodin. První tableta se užívá první den menstruačního...více

Xynia Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPřípravek Xynia není indikován v těhotenství. Pokud během užívání přípravku Xynia dojde k otěhotnění, další užívání má být zastaveno. Studie u zvířat prokázaly, že velmi vysoké dávky gestagenních látek mohou způsobit maskulinizaci plodů ženského pohlaví. Rozsáhlé epidemiologické studie nezjistily žádné zvýšené riziko vrozených vad u dětí matek, které před...více

Xynia Užívání po expiraci, upozornění a varování

Jestliže jsou přítomny některé příznaky/rizikové faktory níže uvedené, má být prospěch použití gestagenu zvážen proti možnému riziku u každé ženy individuálně a předem se ženou projednán než se rozhodne začít přípravek Xynia užívat. V případě zhoršení, ztížení nebo prvního objevení se těchto příznaků, má žena kontaktovat svého lékaře. Lékař má rozhodnout,...více

Xynia Schopnost řízení vozidel

Přípravek Xynia nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Xynia Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji uváděným nežádoucím účinkem v klinických studiích bylo nepravidelné krvácení. Některý typ nepravidelného krvácení byl zaznamenán až u 50 % žen užívajících desogestrel. Protože desogestrel inhibuje ovulaci téměř ve 100 %, na rozdíl od jiných pouze gestagenních tablet, nepravidelné krvácení je častější než u ostatních gestagenních tablet. U 20-30...více

Xynia Předávkování

Neexistují žádné zprávy o závažných škodlivých účincích předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....více

Xynia Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptiva pro systémové použití ATC kód: G03A CXynia je čistě gestagenní pilulka, která obsahuje gestagen desogestrel. Podobně jako jiné pilulky obsahující pouze gestageny může být přípravek Xynia užíván i ženami, které nemohou nebo nechtějí užívat estrogeny. Na rozdíl od tradičních pilulek obsahujících pouze gestagen je kontracepčního...více

Xynia Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorbcePo perorálním podání je desogestrel rychle absorbován a přeměněn na etonogestrel. Za stabilních podmínek je maximální plazmatické hladiny dosaženo za 1,8 hodiny po užití tablety a absolutní biologická dostupnost pro etonogestrel je přibližně 70 %. DistribuceEtonogestrel je v 95,5 - 99 % vázán na bílkoviny krevní plazmy, převážně na albumin a v menší míře na SHBG. BiotransformaceDesogestrel...více

Xynia Bezpečnost (v těhotenství)

Během studií toxicity nebyly zjištěny žádné jiné účinky než takové, které mohou být vysvětleny hormonálními vlastnostmi desogestrelu. Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA)Léčivá látka etonogestrel vykazuje riziko pro životní prostředí...více

Xynia Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tabletyMonohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon K30, kyselina stearová, tocoferol – alfa, koloidní bezvodý oxid křemičitý. Potahová vrstvaHypromelosa, makrogol 400, mastek, oxid titaničitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 36 měsíců – blistr vložen v pouzdru roky – blistr bez pouzdra 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Xynia Obalová informace

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8. POUŽITELNOST Xynia 0,075 mg potahované tablety desogestrelum Jedna potahovaná...více

Xynia Balení a cena

...více

Xynia Souhrn údajů