Adezop Fertilita, těhotenství a kojení

Přípravek Adezop podávaný spolu se statinem je během těhotenství a kojení kontraindikován (viz bod 4.3), prosím,
seznamte se se SPC konkrétního statinu.

Těhotenství
Přípravek Adezop má být těhotným ženám podáván, pouze pokud je to nezbytně nutné. Ohledně použití ezetimibu
v průběhu těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Studie se zvířaty zabývající se použitím ezetimibu v
monoterapii nepřinesly žádný důkaz přímých ani nepřímých škodlivých účinků na těhotenství, embryofetální vývoj,
porod ani postnatální vývoj (viz bod 5.3).

Kojení
Přípravek Adezop nesmí být během kojení užíván. Studie na potkanech prokázaly, že se ezetimib vylučuje do
mateřského mléka. Není známo, zda se ezetimib vylučuje do mateřského mléka žen.

Fertilita
Stránka 5 z
O vlivu ezetimibu na lidskou fertilitu nejsou z klinických studií k dispozici žádné údaje. Ezetimib neměl žádný vliv
na fertilitu samců ani samic potkanů (viz bod 5.3).