Amlodipin accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Bezpečnost a účinnost amlodipinu u hypertenzní krize nebyla stanovena.
Pacienti se srdečním selháním
Pacienti se srdečním selháním by měli být léčeni s opatrností. V dlouhodobé placebem
kontrolované studii u pacientů s těžkým srdečním selháním (třída NYHA III a IV) byl u
skupiny léčené amlodipinem hlášen vyšší výskyt plicního edému než u skupiny s placebem
(viz bod 5.1).
Blokátory kalciových kanálů, včetně amlodipinu, by měly být u pacientů s městnavým
srdečním selháním používány opatrně, protože mohou zvýšit riziko následných
kardiovaskulárních příhod a úmrtí.
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater je prodloužen biologický poločas amlodipinu a hodnoty
AUC jsou vyšší. Doporučení ohledně dávkování u těchto pacientů nebyly stanoveny. Proto by
léčba amlodipinem u těchto pacientů měla být zahájena nejnižšími dávkami, a jak na počátku
léčby, tak i při zvyšování dávky je třeba opatrnosti. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater
může být zapotřebí pomalá titrace dávky a pečlivé sledování.
Starší pacienti
U starších pacientů se doporučuje opatrnost při zvyšování dávky (viz body 4.2 a 5.2).


Pacienti s poruchou funkce ledvin
Amlodipin se může u těchto pacientů podávat v běžných dávkách. Změny v plazmatické
koncentraci amlodipinu nesouvisí s rozsahem poruchy funkce ledvin. Amlodipin není
dialyzovatelný.
Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená,
že je v podstatě „bez sodíku“.