Amsidyl Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nejsou k dispozici žádné údaje o používání amsakrinu těhotnými ženami, aby bylo možné posoudit
možnou škodlivost. Avšak škodlivé farmakologické účinky v průběhu těhotenství jsou možné.
Studie na zvířatech prokázaly teratogenitu a další reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Na základě studií
u zvířat a mechanismu působení této látky se má zabránit jejímu používání v průběhu těhotenství,
zejména v prvním trimestru.
V každém jednotlivém případě mají být zváženy výhody léčby oproti rizikům pro plod.
Pacient(ka) má být informován(a) o možném riziku pro plod.

Antikoncepce u mužů a žen
Vzhledem k mechanismu účinku amsakrinu a jeho možným nežádoucím účinkům na plod mají ženy
ve fertilním věku používat účinnou antikoncepci v průběhu léčby a 3 měsíce po léčbě a muži
v průběhu léčby a 6 měsíců po léčbě.

Kojení
Není známo, jestli se amsakrin vylučuje do mateřského mléka. V průběhu léčby amsakrinem je kojení
kontraindikováno.

Fertilita
Byla popsána reverzibilní azoospermie u lidí. Přestože neexistují žádné přesvědčivé údaje, některá
hlášení naznačují, že amsakrin může ovlivnit fertilitu u žen.